비만 환자의 포도당 및 지질 대사와 장내 미생물에 미치는 프로바이오틱스의 영향
2017년 3월 9일 업데이트: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
비만 환자의 포도당 및 지질 대사와 장내 미생물총에 대한 프로바이오틱스 효과: 무작위, 이중 맹검 대조 시험
이 연구의 목적은 프로바이오틱스가 비만 치료에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 장내 미생물뿐만 아니라 포도당 및 지질 대사 개선에 대한 프로바이오틱스의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 기준선, 1개월 및 3개월 데이터를 수집하고 분석하여 프로바이오틱스 사용에 대한 몇 가지 제안을 제공합니다. 비만환자의 임상실습.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
- 모병
- Shanghai 10th People's Hospital
-
연락하다:
- Cuiling Zhu, MD
- 전화번호: 18817951953
- 이메일: 1263856671@qq.com
-
연락하다:
- Renyuan Gao, MD
- 이메일: renyuangao@126.com
-
수석 연구원:
- Shen Qu, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15~60세
- BMI≥28.0kg/m2
- 재판에 협조하기로 합의
- 서면 동의 제공
제외 기준:
- 만성 위장병, 심한 면역 결핍, 유당 불내성
- 당뇨병
- 항생제, 정균제(예: 베르베린), 지질 저하제, 제산제, H2 차단제, 양성자 펌프 억제제, 코르티코스테로이드 또는 성 호르몬을 사용하십시오.
- 지난 3개월 이내의 프로바이오틱스 사용
- 알레르기 체질
- 기타 임상시험 참여
- 끝까지 주장하지 못했다
- 임산부 및 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로바이오틱스
이 부문의 환자들은 3개월 동안 2g/d 용량의 프로바이오틱스를 투여받게 됩니다.
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이 부문의 환자들은 3개월 동안 2g/d 용량의 프로바이오틱스를 투여받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
이 팔의 환자들은 프로바이오틱스와 비슷한 모양의 위약을 받게 됩니다.
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이 팔의 환자는 위약 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1개월째 공복 혈당의 베이스라인 대비 변화
기간: 1 개월
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공복 혈당의 변화는 기준선과 비교하여 1개월에 계산됩니다.
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1 개월
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3개월째 공복 혈당의 베이스라인 대비 변화
기간: 3 개월
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공복 혈당의 변화는 기준선과 비교하여 3개월에 계산됩니다.
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3 개월
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기준선에서 1개월에 글리코실화된 헤모글로빈 변화의 변화
기간: 1 개월
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글리코실화 헤모글로빈의 변화는 기준선과 비교하여 1개월에 계산됩니다.
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1 개월
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3개월 시점에서 당화혈색소 변화의 기준선 대비 변화
기간: 3 개월
|
글리코실화 헤모글로빈의 변화는 기준선과 비교하여 3개월에 계산됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 1개월째 장내 미생물총의 변화
기간: 1 개월
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기준선과 비교하여 1개월에 대변 샘플의 미생물 변화를 연구합니다.
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1 개월
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3개월 시점에서 장내 미생물총의 기준선 대비 변화
기간: 3 개월
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기준선과 비교하여 3개월에 대변 샘플의 미생물 변화를 연구합니다.
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3 개월
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기준선에서 1개월째 트리글리세라이드의 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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3개월에 트리글리세리드의 베이스라인 대비 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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기준선에서 1개월째 콜레스테롤의 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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3개월에 기준선에서 콜레스테롤의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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1개월에 기준선에서 고밀도 지단백질의 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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3개월에 고밀도 지단백질의 베이스라인 대비 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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1개월에 저밀도 지단백질의 베이스라인 대비 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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3개월에 저밀도 지단백질의 베이스라인 대비 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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1개월째 글루탐산 옥살아세트산 트랜스아미나제의 베이스라인 대비 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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3개월째 글루탐산 옥살아세트산 트랜스아미나제의 기준선 대비 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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1개월에 알칼리성 트랜스아미나제의 베이스라인 대비 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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3개월에 알칼리성 트랜스아미나제의 기준치로부터의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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1개월에 알칼리성 포스파타제의 기준치로부터의 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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3개월째 알칼리성 포스파타제의 기준치로부터의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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기준선에서 1개월째 슈퍼옥사이드 디스뮤타제의 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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3개월째 기준선에서 슈퍼옥사이드 디스뮤타제의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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기준선에서 1개월째 C 반응성 단백질의 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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3개월 시점에서 C-반응성 단백질의 베이스라인 대비 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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기준선에서 1개월째 요산의 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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3개월째 기준선에서 요산의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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기준선에서 1개월째 종양 괴사 인자-a의 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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3개월 시점에서 기준선에서 종양 괴사 인자-a의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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기준선에서 1개월째 인터루킨-6의 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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3개월째 기준선에서 인터루킨-6의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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기준선에서 1개월째 인터루킨-8의 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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3개월에 기준선에서 인터루킨-8의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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1개월째 공복 인슐린의 기준선 대비 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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3개월째 공복 인슐린의 기준선 대비 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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기준선에서 1개월째 c 펩타이드의 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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3개월째 기준선에서 c 펩타이드의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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1개월째 내장 지방 비율의 기준선 대비 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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3개월에 내장 지방 비율의 베이스라인 대비 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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기준선에서 1개월에 신체 연령의 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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3개월에 신체 연령의 기준선에서 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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기준선에서 1개월째 체지방 비율의 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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3개월째 체지방률 기준선에서 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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