肥満患者のグルコースおよび脂質代謝および腸内細菌叢に対するプロバイオティクスの効果
2017年3月9日 更新者：Huanlong Qin、Shanghai 10th People's Hospital
肥満患者のグルコースおよび脂質代謝および腸内細菌叢に対するプロバイオティクスの効果：ランダム化二重盲検対照試験
この研究の目的は、プロバイオティクスが肥満の治療に効果があるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、グルコースと脂質の代謝、および腸内微生物叢の改善に対するプロバイオティクスの効果を評価することを目的としています。ベースライン、1 か月、および 3 か月のデータが収集され、分析に投入され、社会におけるプロバイオティクスの使用についていくつかの提案が提供されます。肥満患者の臨床実習。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200072
- 募集
- Shanghai 10th People's Hospital
-
コンタクト：
- Cuiling Zhu, MD
- 電話番号：18817951953
- メール：1263856671@qq.com
-
コンタクト：
- Renyuan Gao, MD
- メール：renyuangao@126.com
-
主任研究者：
- Shen Qu, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 15 ～ 60 歳
- BMI≧28.0kg/m2
- 裁判に協力することに同意する
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 慢性胃腸疾患、重度の免疫不全、乳糖不耐症のある方
- 糖尿病
- 抗生物質、静菌剤（ベルベリンなど）、脂質低下薬、制酸剤、H2ブロッカー、プロトンポンプ阻害剤、コルチコステロイド、性ホルモンを使用する
- 過去 3 か月以内にプロバイオティクスを使用したことがある
- アレルギー体質
- 他の臨床試験への参加
- 最後まで主張できなかった
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プロバイオティクス
この治療群の患者には、1日あたり2gの用量で3か月間プロバイオティクスが投与されます。
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この治療群の患者には、1日あたり2gの用量で3か月間プロバイオティクスが投与されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
この群の患者には、同様の外観のプロバイオティクスを持つプラセボが投与されます。
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この治療群の患者はプラセボ介入を受けることになります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1か月後の空腹時血糖値のベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
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空腹時血糖値の変化は、ベースラインと比較して1か月後に計算されます。
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1ヶ月
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3か月後の空腹時血糖値のベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
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空腹時血糖の変化は、ベースラインと比較して3か月後に計算されます。
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3ヶ月
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グリコシル化ヘモグロビンのベースラインからの変化 1か月後の変化
時間枠：1ヶ月
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グリコシル化ヘモグロビンの変化は、ベースラインと比較して1か月後に計算されます
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1ヶ月
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グリコシル化ヘモグロビンのベースラインからの変化 3か月後の変化
時間枠：3ヶ月
|
グリコシル化ヘモグロビンの変化は、ベースラインと比較して3か月後に計算されます
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1か月後の腸内細菌叢のベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
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ベースラインと比較して、1か月後の便サンプルの微生物叢の変化を研究します
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1ヶ月
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3か月後の腸内細菌叢のベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
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ベースラインと比較して、3か月後の便サンプルの微生物叢の変化を研究します
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3ヶ月
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1か月後の中性脂肪のベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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3か月後のトリグリセリドのベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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1か月後のコレステロールのベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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3か月後のコレステロールのベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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1か月後の高密度リポタンパク質のベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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3か月後の高密度リポタンパク質のベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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1か月後の低密度リポタンパク質のベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
|
|
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3か月後の低密度リポタンパク質のベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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1か月後のグルタミン酸オキサラ酢酸トランスアミナーゼのベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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3か月後のグルタミン酸シュウ酸酢酸トランスアミナーゼのベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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1か月後のアルカリ性トランスアミナーゼのベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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3か月後のアルカリ性トランスアミナーゼのベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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1か月後のアルカリホスファターゼのベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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3か月後のアルカリホスファターゼのベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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1か月後のスーパーオキシドジスムターゼのベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
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|
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3か月後のスーパーオキシドジスムターゼのベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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1か月後のC反応性タンパク質のベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
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3か月後のC反応性タンパク質のベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
|
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1か月後の尿酸値のベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
|
|
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3か月後の尿酸値のベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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1か月後の腫瘍壊死因子-aのベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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3か月後の腫瘍壊死因子-aのベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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1か月後のインターロイキン6のベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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3か月後のインターロイキン6のベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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1か月後のインターロイキン8のベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
|
|
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3か月後のインターロイキン8のベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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1か月後の空腹時インスリンのベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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3か月後の空腹時インスリンのベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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1か月後のcペプチドのベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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3か月後のcペプチドのベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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1か月後の内臓脂肪率のベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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3か月後の内臓脂肪率のベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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1か月時点の体年齢のベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
|
|
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3か月時点での体年齢のベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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1か月後の体脂肪率のベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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3か月後の体脂肪率のベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Huanlong Qin、Shanghai 10th People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月9日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プロバイオティクスの臨床試験
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Liverpool John Moores UniversityUniversity of Illinois at Chicago; Georgia Southern University完了プロバイオティクス | アスリート | 腸内細菌叢 | エアロビック | 腸内微生物叢 | 消化管への刺激イギリス