Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien vaikutus glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan ja suoliston mikrobiotaan liikalihavilla potilailla

torstai 9. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Probioottien vaikutus glukoosi- ja lipidien aineenvaihduntaan ja suoliston mikrobiotaan liikalihavilla potilailla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko probiootit tehokkaita liikalihavuuden hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida probioottien vaikutusta glukoosi- ja lipidiaineenvaihdunnan sekä suoliston mikrobiotaan parantamiseen. Perustason, 1 kuukauden ja 3 kuukauden tiedot kerätään ja analysoidaan, jotta saadaan ehdotuksia probioottien käytöstä kliininen käytäntö lihaville potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
        • Rekrytointi
        • Shanghai 10th People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shen Qu, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 15-60 vuotta
  2. BMI≥28,0kg/m2
  3. Hyväksy yhteistyön oikeudenkäynnissä
  4. Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kroonisilla maha-suolikanavan sairauksilla, vakavalla immuunivajauksella, laktoosi-intoleranssilla
  2. Diabetes
  3. Käytä antibiootteja, bakteriostaattisia aineita (esim. berberiiniä), lipidejä alentavia lääkkeitä, antasideja, H2-salpaajia, protonipumpun estäjiä, kortikosteroideja tai sukupuolihormoneja
  4. Käytä probiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana
  5. Allerginen rakenne
  6. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
  7. Ei kyennyt vaatimaan loppuun asti
  8. Raskaana olevat ja imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probiootit
tämän haaran potilaat saavat probiootteja annoksella 2 g/d 3 kuukauden ajan.
Ravintolisä: Probiootit
tämän haaran potilaat saavat probiootteja annoksella 2 g/d 3 kuukauden ajan.
Placebo Comparator: Plasebo
tämän haaran potilaat saavat lumelääkettä ja probiootit ovat samankaltaisia.
Ravintolisä: Plasebo
tämän haaran potilaat saavat lumelääkehoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paastoverensokerin muutos lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
paastoverenglukoosin muutos lasketaan 1 kuukauden kohdalla lähtötasoon verrattuna
1 kuukausi
paastoverensokerin muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
paastoverenglukoosin muutos lasketaan 3 kuukauden kuluttua lähtötasoon verrattuna
3 kuukautta
muutos lähtötasosta glykosyloidun hemoglobiinin muutoksessa 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
glykosyloidun hemoglobiinin muutos lasketaan 1 kuukauden kohdalla lähtötasoon verrattuna
1 kuukausi
glykosyloidun hemoglobiinin muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
glykosyloidun hemoglobiinin muutos lasketaan 3 kuukauden kuluttua lähtötasoon verrattuna
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötasosta suoliston mikrobiotassa 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
tutkia ulostenäytteiden mikrobiotan muutosta 1 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
1 kuukausi
muutos lähtötasosta suoliston mikrobiotassa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
tutkia ulostenäytteiden mikrobiotan muutosta 3 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
3 kuukautta
triglyseridien muutos lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
triglyseridien muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
kolesterolin muutos lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
kolesterolin muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
suuritiheyksisten lipoproteiinien muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
korkeatiheyksisten lipoproteiinien muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
matalatiheyksisten lipoproteiinien muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
matalatiheyksisten lipoproteiinien muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
glutamiinioksalaattitransaminaasin muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
glutamiinioksalaattitransaminaasin muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
alkalisen transaminaasin muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
alkalisen transaminaasiarvojen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
alkalisen fosfataasin muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
alkalisen fosfataasin muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
muutos lähtötasosta superoksididismutaasissa 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
muutos lähtötasosta superoksididismutaasissa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
muutos lähtötasosta C-reaktiivisessa proteiinissa 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
muutos lähtötasosta C-reaktiivisessa proteiinissa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
virtsahapon muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
virtsahapon muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
kasvainnekroositekijä-a:n muutos lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
tuumorinekroositekijä-a:n muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
interleukiini-6:n muutos lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
muutos lähtötasosta interleukiini-6:ssa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
interleukiini-8:n muutos lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
muutos lähtötasosta interleukiini-8:ssa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
paastoinsuliinin muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
paastoinsuliinin muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
muutos lähtötasosta c-peptidissä 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
muutos lähtötasosta c-peptidissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
muutos lähtötasosta sisäelinten rasvafraktiossa 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
muutos lähtötasosta sisäelinten rasvafraktiossa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
kehon iän muutos lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
kehon iän muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
kehon rasvaprosentin muutos lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
kehon rasvaprosentin muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai 10th People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTD02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Probiootit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa