원발성 진행성 실어증에서 과인산화된 타우 PET 결합의 평가 (SLD3)
2025년 11월 7일 업데이트: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
이 연구는 일차 진행성 실어증(PPA) 환자의 뇌에 있는 전반적인 타우 부하에 대해 자세히 알아보기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
원발성 진행성 실어증(PPA)은 진행성 언어 및 언어 문제의 다양한 조합을 특징으로 하는 신경퇴행성 증후군 그룹을 포괄하는 포괄적인 용어입니다.
PPA의 세 가지 임상적 변이가 설명되었고 잘 알려져 있습니다. 단어의 의미에 대한 지식의 상실로 인한 빈약한 명명을 특징으로 하는 의미론적 변형; 단어 검색 문제 및 작업 기억 손상 및 음소 오류로 인한 문장 반복 불량을 특징으로 하는 로고펜형 변형.
뇌의 사후 검사로 사망한 PPA 환자에 대한 병리학적 연구는 PPA가 세 가지 PPA 변이체와 완벽한 연관성을 갖지 않는 여러 가지 비정상적인 세포 단백질과 연관되어 있음을 보여주었습니다.
이러한 단백질 중 하나는 PPA 환자의 뇌에서 발견되는 가장 흔한 비정상 단백질인 미세소관 관련 단백질인 tau입니다.
타우는 많은 질병에서 신경 퇴행성 과정과 관련된 중요한 단백질입니다.
PPA에서 타우 침착을 조사한 신경 영상 연구는 없으므로 PPA에서 AV-1451(이 연구에 사용된 타우 결합 약물)의 결합 특성은 알려져 있지 않습니다.
AV-1451의 결합 특성을 이해하는 것은 PPA 환자의 뇌에서 타우 침착에 대한 바이오마커 역할을 할 수 있는지 여부를 결정하는 데 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 영어를 모국어로 구사해야 합니다.
- 기능에 대한 독립적인 평가를 제공할 수 있는 정보 제공자가 있어야 합니다.
- 구어 또는 언어의 진행성 손상에 대한 주 증상을 동반해야 함
- 원발성 진행성 실어증의 진단 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 벙어리이거나 말을 알아들을 수 없는 피험자는 제외됩니다.
- 외상성 뇌손상, 뇌졸중 또는 발달 증후군과 같은 언어 및 언어 장애를 설명할 수 있는 병발 질환이 있는 모든 피험자 및 기억상실 알츠하이머형 치매, 루이소체 치매, 행동 변이 전두측두엽 치매와 같은 다른 신경퇴행성 질환의 기준을 충족하는 피험자 , 진행성 핵상 마비 및 피질 기저 증후군은 제외됩니다.
- PPA 기준을 충족하고 경미한 행동 변화, 안구 운동 이상 또는 경증 사지 실행증이 있지만 행동 변이 전측두엽 치매, 진행성 핵상 마비 또는 피질 기저 증후군에 대한 진단 기준을 각각 충족하지 않는 피험자도 제외됩니다.
- 모든 임신, 산후 및 모유 수유 여성은 제외됩니다.
- MRI가 금기인 경우(머리 속의 금속, 심박 조율기 등), 심한 밀실 공포증이 있는 경우, 뇌 영상 연구를 혼란스럽게 할 수 있는 조건이 있는 경우(예: 경막하 혈종 또는 두개내 신생물을 포함한 구조적 이상), 또는 의학적으로 불안정하거나 뇌 구조 또는 신진대사에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용 중인 경우(예: 화학 요법).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tau PET 스캔, F-18 AV 1451
모든 피험자는 Tau PET 스캔을 받게 됩니다.
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타우 결합제
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간섭 없음: 정상 대조군
NIH에서 자금을 지원한 Mayo Clinic 노화 연구(U01 AG006786) 대상자들 중, AV-1451와 MRI 및 임상 프로토콜을 사용하여 동일한 타우-PET 프로토콜을 완료한 사람들입니다.
이 참가자들은 본 연구에 동의하거나 등록되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 대조군과 비교하여 상승된 타우 PET 결합을 보인 PPA 피험자의 비율
기간: 1주
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다음 다섯 가지 범주에서 타우 PET 결합 증가를 보인 피험자의 비율: PPA 임상 변이형-로그오페닉(lvPPA), PPA 임상 변이형-의미론적(svPPA), PPA 임상 변이형-문법적(agPPA), 임상 변이형 없음-건강, 그리고 미분류 변이형(PPA-U).
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1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 주 진행성 실어증 변이에서 국소 타우 PET 결합의 특이적 패턴
기간: 1주
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세 가지 임상적 PPA 변종(로그오펜형(lvPPA), 의미론적(svPPA), 문법성(agPPA)) 각각이 PPA 변종별 타우 PET 결합 수준을 측정하여 지역적 타우 PET 결합의 특징적인 패턴을 보이는지 확인하기 위함이다.
0=특정 흡수 패턴 없음; 1=특정 흡수 패턴
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1주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타우 PET 결합 패턴의 변이성
기간: 1주
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주성분(PC) 분석을 기반으로 한 지역적 [18F]AV-1451 흡수 패턴의 변이성을 확인하여, PPA 환자들 중 임상 진단과 무관하게 세 가지 임상 변이형(lvPPA, svPPA, agPPA) 간의 패턴을 식별하기 위함입니다.
두 개의 PC를 활용하여 지역적 [18F]AV-1451 흡수 패턴에 기초하여 다음과 같은 4가지 범주에 속하는 참가자 수를 결정했습니다: 낮은 PC1/높은 PC2, 낮은 PC1/낮은 PC2, 높은 PC1/높은 PC2, 높은 PC1/낮은 PC2.
첫 번째 주성분(PC1)은 지역 데이터의 가중 합으로, 가중치는 피험자 간 최대 변이를 갖도록 선택됩니다.
PC1은 주어진 방식에서 지역 데이터의 "최적의" 단일 숫자 요약으로 간주될 수 있습니다.
두 번째 주성분(PC2)은 지역 데이터의 가중 합으로, 가중치는 (1) PC2가 PC1과 완전히 무관하고 (2) PC1을 고려한 후 PC2가 최대 변이를 갖도록 선택됩니다.
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1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Keith A Josephs, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-001703
- 1R21NS094684-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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