Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av hyperfosforylert Tau PET-binding ved primær progressiv afasi (SLD3)

11. mars 2024 oppdatert av: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Denne studien er designet for å lære mer om generell tau-belastning i hjernen til pasienter med primær progressiv afasi (PPA).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primær progressiv afasi (PPA) er et paraplybegrep som omfatter en gruppe nevrodegenerative syndromer preget av varierende kombinasjoner av progressive tale- og språkproblemer. Tre kliniske varianter av PPA er beskrevet og er godt anerkjent: den agrammatiske varianten karakterisert ved grammatiske feil i tale og skrift og typisk assosiert med fonetiske feil i tale; den semantiske varianten preget av dårlig navngiving fra tap av kunnskap om ordenes betydning; og den logopeniske varianten preget av ordgjenfinningsproblemer og dårlig setningsrepetisjon fra svekkelse av arbeidsminnet og fonemiske feil. Patologiske studier av PPA-pasienter som døde med postmortem undersøkelse av hjernen deres har vist at PPA er assosiert med en rekke forskjellige unormale cellulære proteiner som ikke har perfekte assosiasjoner til de tre PPA-variantene. Et slikt protein er det mikrotubulusassosierte proteinet, tau, som er det vanligste unormale proteinet som finnes i hjernen til pasienter med PPA. Tau er et viktig protein som har vært knyttet til den nevrodegenerative prosessen ved mange sykdommer. Ingen neuroimaging-studier har undersøkt tau-avsetning i PPA, og derfor er bindingsegenskapene til AV-1451 (det Tau-bindende stoffet brukt i denne studien) i PPA ukjente. Å forstå bindingsegenskapene til AV-1451 er avgjørende for å avgjøre om det kan tjene som en biomarkør for tau-avsetning i hjernen til pasienter med PPA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være over 18 år
  • Må snakke engelsk som hovedspråk
  • Må ha en informant som kan gi uavhengig evaluering av fungering
  • Må presentere med en hovedklage på progressiv svekkelse av tale eller språk
  • Må oppfylle diagnostiske kriterier for primær progressiv afasi

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert emne som er stumt eller hvis tale er uforståelig vil bli ekskludert
  • Alle forsøkspersoner med samtidige sykdommer som kan forklare tale- og språkmangel, slik som traumatisk hjerneskade, hjerneslag eller utviklingssyndrom, og forsøkspersoner som oppfyller kriterier for en annen nevrodegenerativ sykdom, slik som amnestisk Alzheimers type demens, demens med Lewy-kropper, atferdsvariant frontotemporal demens , progressiv supranukleær parese og kortikobasalt syndrom vil bli ekskludert
  • Personer som oppfyller kriteriene for PPA og har milde atferdsendringer, øyebevegelsesavvik eller mild lemapraksi, men som ikke oppfyller diagnostiske kriterier for henholdsvis atferdsvariant frontotemporal demens, progressiv supranukleær parese eller kortikobasalt syndrom, vil også bli ekskludert.
  • Alle gravide, post-partum og ammende kvinner vil bli ekskludert
  • Pasienter vil også bli ekskludert hvis MR er kontraindisert (metall i hodet, pacemaker, etc.), hvis det er alvorlig klaustrofobi, hvis det er tilstander som kan forvirre hjerneavbildningsstudier (f.eks. strukturelle abnormiteter, inkludert subduralt hematom eller intrakraniell neoplasma), eller hvis de er medisinsk ustabile eller bruker medisiner som kan påvirke hjernens struktur eller metabolisme, (f.eks. kjemoterapi).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tau PET Scan, F-18 AV 1451
Alle forsøkspersoner vil motta en Tau PET-skanning.
Legemiddel: F-18 AV 1451
Tau bindemiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etterforskerne skal se på mengden Tau-protein i hjernen til pasienter med PPA og FTD.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keith A Josephs, M.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2016

Først lagt ut (Antatt)

13. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-001703

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær progressiv afasi

Kliniske studier på F-18 AV 1451

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere