Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка связывания гиперфосфорилированного тау с ПЭТ при первичной прогрессирующей афазии (SLD3)

11 марта 2024 г. обновлено: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Это исследование предназначено для того, чтобы узнать больше об общей нагрузке тау в головном мозге пациентов с первичной прогрессирующей афазией (ППА).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичная прогрессирующая афазия (ППА) — это общий термин, который охватывает группу нейродегенеративных синдромов, характеризующихся различными комбинациями прогрессирующих речевых и языковых проблем. Описаны и хорошо известны три клинических варианта ППА: аграмматический вариант, характеризующийся грамматическими ошибками в речи и письме и обычно связанный с фонетическими ошибками в речи; семантический вариант, характеризующийся плохим называнием из-за утраты знаний о значении слов; и логопенический вариант, характеризующийся проблемами поиска слов и плохим повторением предложений из-за нарушения рабочей памяти и фонематических ошибок. Патологические исследования пациентов с ППА, умерших при патологоанатомическом исследовании их мозга, показали, что ППА связан с рядом различных аномальных клеточных белков, которые не имеют полных ассоциаций с тремя вариантами ППА. Одним из таких белков является белок, ассоциированный с микротрубочками, тау, который является наиболее распространенным аномальным белком, обнаруживаемым в мозге пациентов с ППА. Тау является важным белком, который связан с нейродегенеративным процессом при многих заболеваниях. Ни одно нейровизуализирующее исследование не изучало отложение тау в PPA, поэтому характеристики связывания AV-1451 (препарат, связывающий тау, используемый в этом исследовании) в PPA неизвестны. Понимание характеристик связывания AV-1451 имеет решающее значение, чтобы помочь определить, может ли он служить биомаркером для отложения тау в мозге пациентов с PPA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sarah M Boland, CCRP
  • Номер телефона: 507-284-3863
  • Электронная почта: boland.sarah@mayo.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Контакт:
          • Sarah Boland, CCRP
          • Номер телефона: 507-284-3863
          • Электронная почта: boland.sarah@mayo.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть старше 18 лет
  • Должен говорить на английском в качестве основного языка
  • Должен быть информатор, который может предоставить независимую оценку функционирования
  • Должен предъявлять основную жалобу на прогрессирующее нарушение речи или языка
  • Должен соответствовать диагностическим критериям первичной прогрессирующей афазии.

Критерий исключения:

  • Любой немой субъект или чья речь неразборчива, будет исключен
  • Все субъекты с сопутствующими заболеваниями, которые могут быть причиной дефицита речи и языка, такие как черепно-мозговая травма, инсульт или синдромы развития, а также субъекты, отвечающие критериям другого нейродегенеративного заболевания, такого как амнестическая деменция типа Альцгеймера, деменция с тельцами Леви, поведенческий вариант лобно-височной деменции. , прогрессирующий надъядерный паралич и кортикобазальный синдром будут исключены
  • Субъекты, которые соответствуют критериям PPA и имеют легкие изменения поведения, аномалии движения глаз или легкую апраксию конечностей, но не соответствуют диагностическим критериям поведенческого варианта лобно-височной деменции, прогрессирующего надъядерного паралича или кортикобазального синдрома соответственно, также будут исключены.
  • Будут исключены все беременные, послеродовые и кормящие женщины.
  • Субъекты также будут исключены, если МРТ противопоказана (металл в голове, кардиостимулятор и т. д.), если есть тяжелая клаустрофобия, если есть условия, которые могут затруднить исследования мозга (например, структурные аномалии, включая субдуральную гематому или внутричерепное новообразование), или если они нестабильны с медицинской точки зрения или принимают лекарства, которые могут повлиять на структуру мозга или метаболизм (например, химиотерапия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тау ПЭТ-скан, F-18 AV 1451
Все субъекты получат ПЭТ-сканирование с тау.
Лекарство: Ф-18 АВ 1451
Тау-связывающий агент

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исследователи будут смотреть на количество тау-белка в мозге пациентов с PPA и FTD.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Keith A Josephs, M.D., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-001703

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ф-18 АВ 1451

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться