Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af hyperphosphoryleret Tau PET-binding ved primær progressiv afasi (SLD3)

11. marts 2024 opdateret af: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Denne undersøgelse er designet til at lære mere om den samlede tau-byrde i hjernen hos patienter med primær progressiv afasi (PPA).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær progressiv afasi (PPA) er en paraplybetegnelse, der omfatter en gruppe af neurodegenerative syndromer karakteriseret ved varierende kombinationer af progressive tale- og sprogproblemer. Tre kliniske varianter af PPA er blevet beskrevet og er velkendte: den agrammatiske variant karakteriseret ved grammatiske fejl i tale og skrift og typisk forbundet med fonetiske fejl i tale; den semantiske variant karakteriseret ved dårlig navngivning fra tab af viden om ordenes betydning; og den logopeniske variant karakteriseret ved problemer med ordsøgning og dårlig sætningsgentagelse fra svækkelse af arbejdshukommelsen og fonemiske fejl. Patologiske undersøgelser af PPA-patienter, der døde med postmortem undersøgelse af deres hjerner, har vist, at PPA er forbundet med en række forskellige unormale cellulære proteiner, som ikke har perfekte associationer til de tre PPA-varianter. Et sådant protein er det mikrotubuli-associerede protein, tau, som er det mest almindelige unormale protein, der findes i hjernen hos patienter med PPA. Tau er et vigtigt protein, der har været forbundet med den neurodegenerative proces i mange sygdomme. Ingen neuroimaging undersøgelser har undersøgt tau-aflejring i PPA, og derfor er bindingskarakteristikaene for AV-1451 (det Tau-bindende lægemiddel anvendt i denne undersøgelse) i PPA ukendte. At forstå AV-1451's bindingskarakteristika er afgørende for at hjælpe med at bestemme, om det kan tjene som en biomarkør for tau-aflejring i hjernen hos patienter med PPA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være over 18 år
  • Skal tale engelsk som dit primære sprog
  • Skal have en informant, der kan give selvstændig evaluering af funktion
  • Skal fremlægge en hovedklage over progressiv svækkelse af tale eller sprog
  • Skal opfylde diagnostiske kriterier for primær progressiv afasi

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert emne, der er stumt, eller hvis tale er uforståelig, vil blive udelukket
  • Alle forsøgspersoner med samtidige sygdomme, der kan forklare tale- og sprogunderskud, såsom traumatisk hjerneskade, slagtilfælde eller udviklingssyndromer, og forsøgspersoner, der opfylder kriterierne for en anden neurodegenerativ sygdom, såsom amnestisk Alzheimers type demens, demens med Lewy-kroppe, adfærdsvariant frontotemporal demens , progressiv supranukleær parese og corticobasal syndrom vil blive udelukket
  • Forsøgspersoner, der opfylder kriterierne for PPA og har milde adfærdsændringer, øjenbevægelsesabnormiteter eller mild lemmerapraksi, men som ikke opfylder diagnostiske kriterier for henholdsvis adfærdsvariant frontotemporal demens, progressiv supranukleær parese eller corticobasal syndrom, vil også blive udelukket.
  • Alle gravide, post-partum og ammende kvinder vil blive udelukket
  • Forsøgspersoner vil også blive udelukket, hvis MR er kontraindiceret (metal i hovedet, pacemaker osv.), hvis der er alvorlig klaustrofobi, hvis der er tilstande, der kan forvirre hjernebilleddannelsesundersøgelser (f.eks. strukturelle abnormiteter, herunder subduralt hæmatom eller intrakraniel neoplasma), eller hvis de er medicinsk ustabile eller er på medicin, der kan påvirke hjernens struktur eller metabolisme (f.eks. kemoterapi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tau PET Scan, F-18 AV 1451
Alle forsøgspersoner vil modtage en Tau PET-scanning.
Medicin: F-18 AV 1451
Tau bindemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Efterforskerne vil se på mængden af ​​Tau-protein i hjernen hos patienter med PPA og FTD.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith A Josephs, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2016

Først opslået (Anslået)

13. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-001703

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær progressiv afasi

Kliniske forsøg med F-18 AV 1451

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner