- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02736695
Beoordeling van hypergefosforyleerde Tau PET-binding bij primaire progressieve afasie (SLD3)
11 maart 2024 bijgewerkt door: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Deze studie is bedoeld om meer te weten te komen over de algehele tau-belasting in de hersenen van patiënten met primaire progressieve afasie (PPA).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire progressieve afasie (PPA) is een overkoepelende term die een groep neurodegeneratieve syndromen omvat die worden gekenmerkt door wisselende combinaties van progressieve spraak- en taalproblemen.
Er zijn drie klinische varianten van PPA beschreven en deze worden goed herkend: de agrammatische variant die wordt gekenmerkt door grammaticale fouten in spraak en schrijven en doorgaans wordt geassocieerd met fonetische spraakfouten; de semantische variant gekenmerkt door slechte naamgeving door verlies van kennis over de betekenis van woorden; en de logopenische variant die wordt gekenmerkt door problemen met het ophalen van woorden en slechte zinsherhaling door aantasting van het werkgeheugen en fonemische fouten.
Pathologische studies van PPA-patiënten die stierven met postmortaal onderzoek van hun hersenen hebben aangetoond dat PPA geassocieerd is met een aantal verschillende abnormale cellulaire eiwitten die geen perfecte associaties hebben met de drie PPA-varianten.
Een van die eiwitten is het met microtubuli geassocieerde eiwit, tau, het meest voorkomende abnormale eiwit dat wordt aangetroffen in de hersenen van patiënten met PPA.
Tau is een belangrijk eiwit dat bij veel ziekten in verband is gebracht met het neurodegeneratieve proces.
Er zijn geen neuroimaging-onderzoeken die tau-afzetting in PPA hebben onderzocht en daarom zijn de bindingskenmerken van AV-1451 (het tau-bindende medicijn dat in deze studie wordt gebruikt) in PPA onbekend.
Het begrijpen van de bindende kenmerken van AV-1451 is cruciaal om te helpen bepalen of het kan dienen als biomarker voor tau-afzetting in de hersenen van patiënten met PPA.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sarah M Boland, CCRP
- Telefoonnummer: 507-284-3863
- E-mail: boland.sarah@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic
-
Contact:
- Sarah Boland, CCRP
- Telefoonnummer: 507-284-3863
- E-mail: boland.sarah@mayo.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet ouder zijn dan 18 jaar
- Moet Engels spreken als uw primaire taal
- Moet een informant hebben die een onafhankelijke evaluatie van het functioneren kan geven
- Moet aanwezig zijn met een hoofdklacht van progressieve stoornis van spraak of taal
- Moet voldoen aan diagnostische criteria voor primaire progressieve afasie
Uitsluitingscriteria:
- Elk onderwerp dat stom is of wiens spraak onverstaanbaar is, wordt uitgesloten
- Alle proefpersonen met gelijktijdige ziekten die verantwoordelijk kunnen zijn voor spraak- en taalstoornissen, zoals traumatisch hersenletsel, beroertes of ontwikkelingssyndromen, en proefpersonen die voldoen aan de criteria voor een andere neurodegeneratieve ziekte, zoals amnestische Alzheimer-type dementie, dementie met Lewy-lichaampjes, gedragsvariant frontotemporale dementie , progressieve supranucleaire verlamming en corticobasaal syndroom worden uitgesloten
- Proefpersonen die voldoen aan de criteria voor PPA en milde gedragsveranderingen, oogbewegingsafwijkingen of milde apraxie van de ledematen hebben, maar die niet voldoen aan de diagnostische criteria voor respectievelijk gedragsvariant frontotemporale dementie, progressieve supranucleaire verlamming of corticobasaal syndroom, zullen ook worden uitgesloten
- Alle zwangere vrouwen, vrouwen na de bevalling en vrouwen die borstvoeding geven, worden uitgesloten
- Proefpersonen worden ook uitgesloten als MRI gecontra-indiceerd is (metaal in het hoofd, pacemaker, enz.), als er sprake is van ernstige claustrofobie, als er omstandigheden zijn die beeldvormende onderzoeken van de hersenen kunnen verstoren (bijv. structurele afwijkingen, waaronder subduraal hematoom of intracraniaal neoplasma), of als ze medisch onstabiel zijn of medicijnen gebruiken die de hersenstructuur of het metabolisme kunnen beïnvloeden (bijv. chemotherapie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Tau PET-scan, F-18 AV 1451
Alle proefpersonen krijgen een Tau PET-scan.
|
Tau bindmiddel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De onderzoekers gaan kijken naar de hoeveelheid Tau-eiwit in de hersenen van patiënten met PPA en FTD.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Keith A Josephs, M.D., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
13 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Spraakstoornissen
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Dementie
- Afasie
- Frontotemporale dementie
- Afasie, Primair Progressief
- Kies Hersenziekte
Andere studie-ID-nummers
- 16-001703
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op F-18 AV 1451
-
University of Alabama at BirminghamWervingZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDVoltooidZiekte van Alzheimer | HivVerenigde Staten
-
Mayo ClinicWervingProgressieve supranucleaire verlammingVerenigde Staten
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDWervingZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Washington University School of MedicineAanmelden op uitnodigingZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDVoltooidZiekte van Alzheimer | Progressive Posterior Cortical Dysfunction (PPCD)Verenigde Staten
-
Avid RadiopharmaceuticalsIngetrokken
-
Avid RadiopharmaceuticalsVoltooidZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDIngetrokkenZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Avid RadiopharmaceuticalsVoltooid