Hyperfosforyloidun Tau PET:n sitoutumisen arviointi primaarisessa progressiivisessa afasiassa (SLD3)
perjantai 7. marraskuuta 2025 päivittänyt: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Tämä tutkimus on suunniteltu oppimaan lisää yleisestä tau-taakasta potilailla, joilla on primaarinen progressiivinen afasia (PPA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen progressiivinen afasia (PPA) on kattotermi, joka kattaa ryhmän neurodegeneratiivisia oireyhtymiä, joille on tunnusomaista progressiivisten puhe- ja kieliongelmien vaihtelevat yhdistelmät.
Kolme PPA:n kliinistä muunnelmaa on kuvattu ja tunnistettu hyvin: agrammaattinen variantti, jolle on tunnusomaista kielioppivirheet puheessa ja kirjoittamisessa ja joka tyypillisesti liittyy puheen foneettisiin virheisiin; semanttinen muunnelma, jolle on ominaista huono nimeäminen sanojen merkityksen tietämyksen vuoksi; ja logopeeninen muunnelma, jolle on ominaista sananhakuongelmat ja huono virkkeen toisto työmuistin heikkenemisestä ja foneemisista virheistä.
Patologiset tutkimukset PPA-potilailla, jotka kuolivat aivojensa post mortem -tutkimuksessa, ovat osoittaneet, että PPA liittyy useisiin erilaisiin epänormaaleihin soluproteiineihin, joilla ei ole täydellisiä assosiaatioita kolmen PPA-muunnoksen kanssa.
Yksi tällainen proteiini on mikrotubuluksiin liittyvä proteiini, tau, joka on yleisin epänormaali proteiini, joka löytyy PPA-potilaiden aivoista.
Tau on tärkeä proteiini, joka on liitetty hermoston rappeutumisprosessiin monissa sairauksissa.
Mikään neurokuvaustutkimus ei ole tutkinut tau:n kerääntymistä PPA:ssa, ja siksi AV-1451:n (tässä tutkimuksessa käytetty Tauta sitova lääke) sitoutumisominaisuudet PPA:ssa eivät ole tiedossa.
AV-1451:n sitoutumisominaisuuksien ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää sen määrittämisessä, voiko se toimia biomarkkerina taun kerääntymiselle PPA-potilaiden aivoissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla yli 18-vuotias
- Ensisijaisena kielenä on puhuttava englantia
- On oltava informantti, joka voi antaa riippumattoman arvion toiminnasta
- Hänen on esitettävä pääasiallinen valitus puheen tai kielen etenemisestä
- On täytettävä primaarisen progressiivisen afasian diagnostiset kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki aiheet, jotka ovat mykkäitä tai joiden puhe on käsittämätöntä, suljetaan pois
- Kaikki koehenkilöt, joilla on samanaikaisia sairauksia, jotka voivat selittää puheen ja kielen puutteet, kuten traumaattiset aivovammat, aivohalvaukset tai kehitysoireyhtymät, ja henkilöt, jotka täyttävät toisen hermostoa rappeuttavan sairauden kriteerit, kuten amnestisen Alzheimerin tyypin dementia, dementia Lewyn kehon kanssa, käyttäytymismuunnelma frontotemporaalinen dementia , progressiivinen supranukleaarinen halvaus ja kortikobasaalinen oireyhtymä suljetaan pois
- Koehenkilöt, jotka täyttävät PPA:n kriteerit ja joilla on lieviä käyttäytymismuutoksia, silmien liikehäiriöitä tai lievää raajan apraksiaa, mutta jotka eivät täytä diagnostisia kriteerejä frontotemporaalisen dementian, progressiivisen supranukleaarisen halvauksen tai kortikobasaalisen oireyhtymän osalta, suljetaan myös pois.
- Kaikki raskaana olevat, synnytyksen jälkeen olevat ja imettävät naiset suljetaan pois
- Koehenkilöt suljetaan pois myös, jos MRI on vasta-aiheinen (metallipäässä, sydämentahdistin jne.), jos heillä on vakava klaustrofobia tai jos on tiloja, jotka voivat sekoittaa aivojen kuvantamistutkimuksia (esim. rakenteelliset poikkeavuudet, mukaan lukien subduraalinen hematooma tai kallonsisäinen kasvain), tai jos ne ovat lääketieteellisesti epävakaita tai ne saavat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa aivojen rakenteeseen tai aineenvaihduntaan (esim. kemoterapia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tau PET Scan, F-18 AV 1451
Kaikille koehenkilöille suoritetaan Tau PET -skannaus.
|
Tau-sidosaine
|
|
Ei väliintuloa: Normaalit Kontrollit
Osallistujat NIH:n rahoittamastamme Mayo Clinic -ikääntymisen tutkimuksesta (U01 AG006786), jotka ovat suorittaneet identtisen tau-PET-protokollan AV-1451:llä sekä MRI- ja kliiniset protokollat.
Nämä osallistujat eivät antaneet suostumustaan eivätkä osallistuneet tähän tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPA-potilaiden osuus, jotka osoittivat kohonnutta Tau-PET-sidontaa verrattuna terveisiin verrokkeihin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka osoittivat kohonnutta tau-PET-sidontaa seuraavissa viidessä kategoriassa: PPA-kliininen variantti-logopee (lvPPA), PPA-kliininen variantti-semanttinen (svPPA), PPA-kliininen variantti-agrammaattinen (agPPA), ei kliinistä varianttia - terve, ja Luokittelematon variantti (PPA-U).
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellisen Tau-PET-sidonnan allekirjoituskuviot kliinisissä PPA-varianteissa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Määrittää, onko kullakin kolmesta kliinisestä PPA-variantista (logopeninen (lvPPA), semanttinen (svPPA) ja agrammaattinen (agPPA)) oma tunnusomainen alueellisen tau-PET-kiinnityksen kuvio mittaamalla tau-PET-kiinnityksen taso kussakin PPA-variantissa.
0=ei erityistä kertymiskuviota; 1=erityinen kertymiskuvio
|
1 viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tau-PET-sidoksen kuvioiden vaihtelu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tunnistaa tau-PET-sidoksen kuvioiden vaihtelua pääkomponenttianalyysin (PC) avulla perustuen alueelliseen [18F]AV-1451-imeytymiseen, jotta tunnistettaisiin kuvioita kolmen kliinisen muunnoksen välillä: lvPPA, svPPA ja agPPA riippumatta kliinisestä diagnoosista PPA-potilaiden keskuudessa.
Kahta pääkomponenttia (PC) käytettiin määrittämään osallistujien määrä, jotka kuuluivat seuraaviin neljään luokkaan alueellisen [18F]AV-1451-imeytymiskuvion perusteella: matala PC1/korkea PC2, matala PC1/matala PC2, korkea PC1/korkea PC2 ja korkea PC1/matala PC2.
Ensimmäinen pääkomponentti (PC1) on painotettu summa alueellisista tiedoista, jossa painot on valittu siten, että PC1:llä on suurin vaihtelu eri potilaiden välillä.
PC1:stä voidaan ajatella "parhaana" yksittäisenä numeroyhteenvetona alueellisista tiedoista tietyssä modaliteetissa.
Toinen pääkomponentti (PC2) on painotettu summa alueellisista tiedoista, jossa painot on valittu siten, että (1) PC2 on täysin korreloimaton PC1:n kanssa ja (2) PC2:lla on suurin vaihtelu PC1:n huomioon ottamisen jälkeen.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Keith A Josephs, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Viestintähäiriöt
- Kielihäiriöt
- Afasia
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Frontotemporaalinen dementia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-001703
- 1R21NS094684-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .