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Bewertung der PET-Bindung von hyperphosphoryliertem Tau bei primärer progressiver Aphasie (SLD3)

11. März 2024 aktualisiert von: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Diese Studie soll mehr über die Gesamt-Tau-Belastung im Gehirn von Patienten mit primärer progressiver Aphasie (PPA) erfahren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Primär progressive Aphasie (PPA) ist ein Oberbegriff, der eine Gruppe von neurodegenerativen Syndromen umfasst, die durch unterschiedliche Kombinationen von progressiven Sprach- und Sprachproblemen gekennzeichnet sind. Drei klinische Varianten von PPA wurden beschrieben und sind gut anerkannt: die agrammatische Variante, die durch grammatikalische Fehler in Sprache und Schrift gekennzeichnet ist und typischerweise mit phonetischen Fehlern in der Sprache verbunden ist; die semantische Variante, die durch schlechtes Benennen aufgrund von Verlust des Wissens über die Bedeutung von Wörtern gekennzeichnet ist; und die logopenische Variante, die durch Wortabrufprobleme und schlechte Satzwiederholung aufgrund einer Beeinträchtigung des Arbeitsgedächtnisses und phonemischer Fehler gekennzeichnet ist. Pathologische Studien an PPA-Patienten, die bei einer postmortalen Untersuchung ihres Gehirns starben, haben gezeigt, dass PPA mit einer Reihe unterschiedlicher abnormaler Zellproteine ​​assoziiert ist, die keine perfekten Assoziationen mit den drei PPA-Varianten haben. Ein solches Protein ist das Mikrotubuli-assoziierte Protein Tau, das am häufigsten vorkommende abnormale Protein im Gehirn von Patienten mit PPA. Tau ist ein wichtiges Protein, das bei vielen Krankheiten mit dem neurodegenerativen Prozess in Verbindung gebracht wurde. Keine Neuroimaging-Studien haben die Tau-Ablagerung in PPA untersucht, und daher sind die Bindungseigenschaften von AV-1451 (dem in dieser Studie verwendeten Tau-bindenden Medikament) in PPA unbekannt. Das Verständnis der Bindungseigenschaften von AV-1451 ist entscheidend, um festzustellen, ob es als Biomarker für die Tau-Ablagerung im Gehirn von Patienten mit PPA dienen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss über 18 Jahre alt sein
  • Muss Englisch als Hauptsprache sprechen
  • Muss einen Informanten haben, der eine unabhängige Bewertung der Funktionsweise abgeben kann
  • Muss mit einer Hauptbeschwerde über fortschreitende Beeinträchtigung des Sprechens oder der Sprache vorstellig werden
  • Muss diagnostische Kriterien für primäre progressive Aphasie erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Jedes Subjekt, das stumm ist oder dessen Sprache unverständlich ist, wird ausgeschlossen
  • Alle Probanden mit gleichzeitigen Krankheiten, die für Sprach- und Sprachdefizite verantwortlich sein könnten, wie z. B. traumatische Hirnverletzungen, Schlaganfälle oder Entwicklungssyndrome, und Probanden, die die Kriterien für eine andere neurodegenerative Erkrankung erfüllen, wie z , progressive supranukleäre Lähmung und kortikobasales Syndrom werden ausgeschlossen
  • Patienten, die die Kriterien für PPA erfüllen und leichte Verhaltensänderungen, Anomalien der Augenbewegung oder leichte Apraxie der Gliedmaßen haben, aber die diagnostischen Kriterien für verhaltensvariante frontotemporale Demenz, progressive supranukleäre Lähmung bzw. Corticobasal-Syndrom nicht erfüllen, werden ebenfalls ausgeschlossen
  • Alle schwangeren, postpartalen und stillenden Frauen werden ausgeschlossen
  • Probanden werden auch ausgeschlossen, wenn MRT kontraindiziert ist (Metall im Kopf, Herzschrittmacher usw.), wenn schwere Klaustrophobie vorliegt, wenn Bedingungen vorliegen, die Hirnbildgebungsstudien verfälschen können (z. strukturelle Anomalien, einschließlich subduralem Hämatom oder intrakranialem Neoplasma), oder wenn sie medizinisch instabil sind oder Medikamente einnehmen, die die Gehirnstruktur oder den Stoffwechsel beeinflussen könnten (z. Chemotherapie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tau-PET-Scan, F-18 AV 1451
Alle Probanden erhalten einen Tau-PET-Scan.
Tau-Bindemittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Forscher werden die Menge an Tau-Protein im Gehirn von Patienten mit PPA und FTD untersuchen.
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Keith A Josephs, M.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Primäre progressive Aphasie

Klinische Studien zur F-18 AV 1451

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