- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02736695
Bewertung der PET-Bindung von hyperphosphoryliertem Tau bei primärer progressiver Aphasie (SLD3)
11. März 2024 aktualisiert von: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Diese Studie soll mehr über die Gesamt-Tau-Belastung im Gehirn von Patienten mit primärer progressiver Aphasie (PPA) erfahren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primär progressive Aphasie (PPA) ist ein Oberbegriff, der eine Gruppe von neurodegenerativen Syndromen umfasst, die durch unterschiedliche Kombinationen von progressiven Sprach- und Sprachproblemen gekennzeichnet sind.
Drei klinische Varianten von PPA wurden beschrieben und sind gut anerkannt: die agrammatische Variante, die durch grammatikalische Fehler in Sprache und Schrift gekennzeichnet ist und typischerweise mit phonetischen Fehlern in der Sprache verbunden ist; die semantische Variante, die durch schlechtes Benennen aufgrund von Verlust des Wissens über die Bedeutung von Wörtern gekennzeichnet ist; und die logopenische Variante, die durch Wortabrufprobleme und schlechte Satzwiederholung aufgrund einer Beeinträchtigung des Arbeitsgedächtnisses und phonemischer Fehler gekennzeichnet ist.
Pathologische Studien an PPA-Patienten, die bei einer postmortalen Untersuchung ihres Gehirns starben, haben gezeigt, dass PPA mit einer Reihe unterschiedlicher abnormaler Zellproteine assoziiert ist, die keine perfekten Assoziationen mit den drei PPA-Varianten haben.
Ein solches Protein ist das Mikrotubuli-assoziierte Protein Tau, das am häufigsten vorkommende abnormale Protein im Gehirn von Patienten mit PPA.
Tau ist ein wichtiges Protein, das bei vielen Krankheiten mit dem neurodegenerativen Prozess in Verbindung gebracht wurde.
Keine Neuroimaging-Studien haben die Tau-Ablagerung in PPA untersucht, und daher sind die Bindungseigenschaften von AV-1451 (dem in dieser Studie verwendeten Tau-bindenden Medikament) in PPA unbekannt.
Das Verständnis der Bindungseigenschaften von AV-1451 ist entscheidend, um festzustellen, ob es als Biomarker für die Tau-Ablagerung im Gehirn von Patienten mit PPA dienen kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sarah M Boland, CCRP
- Telefonnummer: 507-284-3863
- E-Mail: boland.sarah@mayo.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Sarah Boland, CCRP
- Telefonnummer: 507-284-3863
- E-Mail: boland.sarah@mayo.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss über 18 Jahre alt sein
- Muss Englisch als Hauptsprache sprechen
- Muss einen Informanten haben, der eine unabhängige Bewertung der Funktionsweise abgeben kann
- Muss mit einer Hauptbeschwerde über fortschreitende Beeinträchtigung des Sprechens oder der Sprache vorstellig werden
- Muss diagnostische Kriterien für primäre progressive Aphasie erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Jedes Subjekt, das stumm ist oder dessen Sprache unverständlich ist, wird ausgeschlossen
- Alle Probanden mit gleichzeitigen Krankheiten, die für Sprach- und Sprachdefizite verantwortlich sein könnten, wie z. B. traumatische Hirnverletzungen, Schlaganfälle oder Entwicklungssyndrome, und Probanden, die die Kriterien für eine andere neurodegenerative Erkrankung erfüllen, wie z , progressive supranukleäre Lähmung und kortikobasales Syndrom werden ausgeschlossen
- Patienten, die die Kriterien für PPA erfüllen und leichte Verhaltensänderungen, Anomalien der Augenbewegung oder leichte Apraxie der Gliedmaßen haben, aber die diagnostischen Kriterien für verhaltensvariante frontotemporale Demenz, progressive supranukleäre Lähmung bzw. Corticobasal-Syndrom nicht erfüllen, werden ebenfalls ausgeschlossen
- Alle schwangeren, postpartalen und stillenden Frauen werden ausgeschlossen
- Probanden werden auch ausgeschlossen, wenn MRT kontraindiziert ist (Metall im Kopf, Herzschrittmacher usw.), wenn schwere Klaustrophobie vorliegt, wenn Bedingungen vorliegen, die Hirnbildgebungsstudien verfälschen können (z. strukturelle Anomalien, einschließlich subduralem Hämatom oder intrakranialem Neoplasma), oder wenn sie medizinisch instabil sind oder Medikamente einnehmen, die die Gehirnstruktur oder den Stoffwechsel beeinflussen könnten (z. Chemotherapie).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Tau-PET-Scan, F-18 AV 1451
Alle Probanden erhalten einen Tau-PET-Scan.
|
Tau-Bindemittel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Forscher werden die Menge an Tau-Protein im Gehirn von Patienten mit PPA und FTD untersuchen.
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Keith A Josephs, M.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Frontotemporale Demenz
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Andere Studien-ID-Nummern
- 16-001703
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