이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

집에서 만성 목 통증을 관리하기 위한 원격 진료

2016년 9월 27일 업데이트: Bernardo Gialanella, Fondazione Salvatore Maugeri

만성 목 통증의 영향을 받는 환자의 가정 기반 원격 의료 관리

이 연구의 목적은 가정 기반의 구조화된 의사 지시, 간호사 관리 원격 의료 프로그램이 가정 운동 프로그램에 대한 순응도를 높이고 목 통증과 장애를 줄일 수 있는지 조사하는 것입니다.

이 연구는 만성 비특이성 목 통증이 있는 100명의 연속 환자를 대상으로 수행되었습니다.

모든 환자는 외래 환자를 위해 재활 기관에 의뢰되었습니다. 방문하여 스트레칭 운동 프로그램을 완료하고 집에서 한 번 정기적으로 운동을 수행하도록 지시 및 권장합니다. 재활이 끝나면 환자는 무작위로 각각 50명씩 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹의 환자는 가정 기반 원격진료(HBT)에 할당되고 두 번째 그룹의 환자는 집에서 계속 운동하라는 권고만 받습니다(대조군). HBT 개입은 연구의 6개월 과정 동안 환자에게 격주로 예정된 전화 통화로 구성됩니다. 간호사-교사는 환자가 정기적으로 신체 활동을 수행하도록 격려하고 운동을 처방합니다.

가정 운동 순응도는 외래 재활 종료 후 15일 및 6개월에 평가하고 통증 강도 및 목 장애는 외래 재활 종료 후 6개월 및 등록 시 두 그룹에서 평가 및 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

체계적인 검토 결과, 환자가 가정 운동 프로그램을 준수하는 경우 개별적으로 가르치고 집에서 수행하도록 처방된 운동이 목 통증을 줄이고 목 통증의 재발(재악화)을 방지하는 데 효과적이라는 결론을 내렸습니다. 반대로 가정 기반 운동 프로그램을 제대로 따르지 않으면 치료 효과가 감소합니다. 원격 의료는 건강 상태, 치료, 교육을 평가하고 환자의 치료 요구를 모니터링하기 위해 이미 많은 의학 분야에서 사용되지만 만성 목 통증 환자 관리에는 사용되지 않습니다. 문헌에서 이용할 수 있는 연구는 전화 감시 프로그램이 이러한 환자의 통증을 줄이는 데 효과적인지 아직 명확하게 정의되지 않았습니다. 반대로, 우리는 원격의료가 만성 목 통증을 관리하는 의사에게 유용한 도구가 될 수 있다고 생각합니다. 이는 가정 운동 프로그램에 대한 순응도를 높이고 이러한 환자의 목 통증과 장애를 줄일 수 있기 때문입니다. 이 가설을 검증하기 위해 우리는 이 전향적 무작위 통제 연구를 수행합니다.

이 연구는 재활 부서의 외래 환자 시설에 의뢰된 만성 비특이성 목 통증이 있는 연속 환자 100명을 대상으로 수행되었습니다.

환자는 18세 이상이어야 하고 목 통증 지속 기간이 6개월 이상이어야 합니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 통증 기간 < 6개월, 인지 장애, 목 주변의 골절 또는 수술 병력, 염증성 류마티스 질환의 존재, 목 통증, 감염 또는 종양을 유발할 수 있는 신경계 질환, 임신, 목 통증에 대한 이전 재활 지난 12개월 이내에 외래 환자 재활 프로그램의 모든 운동 세션에 참석할 수 없습니다.

모든 환자는 외래 환자로서 2주 기간(주 5일)에 걸쳐 10개의 세션으로 구성된 운동 프로그램과 6개의 목 스트레칭 운동을 포함하는 운동 프로그램을 완료해야 합니다.

환자는 각 운동을 수행하는 방법에 대해 물리 치료사로부터 개별적으로 교육을 받고 첫 번째 재활 세션 후 집에서 규칙적으로 운동하도록 권장됩니다. 가정 운동을 설명하는 서면 및 삽화 자료가 모든 환자에게 제공됩니다.

외래 환자 재활 프로그램이 끝나면 환자는 각각 50명의 환자로 구성된 두 그룹으로 무작위 배정됩니다(통계 컨설턴트가 제공한 무작위 배정 목록 사용). 첫 번째 그룹의 환자는 6개월 동안 가정 기반 원격 의료(HBT) 프로그램에 할당되고(HBT 그룹) 두 번째 그룹의 환자는 집에서 운동을 계속하도록 권장만 받습니다(대조 그룹).

HBT 개입은 연구의 6개월 과정 동안 환자에게 격주로 예정된 전화 통화로 구성됩니다. 간호사-교사는 다음과 같은 정보를 수집합니다: 질병 상태, 통증, 장애, 악화의 전구 증상, 수행된 가정 운동 세션 수, 비스테로이드성 항염증 약물 사용. 물리과 의사와 상담하여 간호사는 지속적인 통증 및 악화 증상에 대한 솔루션에 대한 조언을 제공합니다. 환자는 항상 정기적으로 신체 활동과 처방된 운동을 수행하도록 권장됩니다. 물리과 의사는 2차 의견 컨설턴트로 참여합니다.

환자는 동일한 자격을 갖춘 물리치료사에 의해 외래 환자 재활 종료 후 6개월 후 평가됩니다. 진입 시 입증된 신뢰성, 타당성 및 민감도 척도를 관리하여 동반이환(Cumulative Illness Rating Scale-Geriatrics로 평가), 통증 중증도(10점 아날로그 척도), 목 운동 범위(수동 고니오미터) 및 목 장애를 평가합니다( 목 장애 지수). 가정 운동에 대한 순응도는 외래 환자 재활 종료 후 15일 6개월 후에 평가되며 자가 보고됩니다.

기준선과 6개월 후속 조치 사이의 가정 운동 준수, 통증 강도 및 목 장애의 차이를 평가하고 두 그룹에서 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 비특이성 목 통증이 6개월 이상 지속됩니다.

제외 기준:

  • 통증 지속 기간이 6개월 미만
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음(읽거나 쓸 수 없음)
  • 인지 결핍(예: 알츠하이머병 또는 노인성 치매)
  • 모든 운동 세션에 참석할 수 없는 환자
  • 염증성 류마티스 질환
  • 목 주변의 골절 또는 수술 병력
  • 목 통증, 감염 또는 종양으로 이어질 수 있는 신경계 질환
  • 임신
  • 12개월 미만의 목 통증에 대한 재활 세션.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
평소 케어
활성 비교기: 재택 원격의료 그룹
6개월간 집에서 간호사-튜터 지원

재활 서비스를 외래 환자로 언급한 모든 환자는 병원에서 목에 대한 특정 운동 프로그램을 받았습니다. 환자는 물리 치료사로부터 개별적으로 몇 가지 유형의 운동을 수행하도록 지시받으며, 첫 번째 재활 세션부터 집에서 규칙적으로 운동하도록 권장됩니다. 모든 환자에게 가정 운동을 보고하는 서면 및 삽화 자료가 제공됩니다.

재활 프로그램이 끝날 때 무작위 목록에 따라 환자는 무작위로 2개 그룹으로 나뉘고 가정 기반 원격 의료(HBT) 프로그램에 포함된 환자는 6개월 동안 집에서 간호사 튜터가 추적합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주당 운동 세션 수로 평가한 순응도의 변화
기간: 외래재활종료 후 15일에서 6개월 사이의 변화
운동 세션 수/주
외래재활종료 후 15일에서 6개월 사이의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 변화
기간: 입원부터 외래재활종료 후 6개월까지의 변화
VAS(Visual Analogue Scale)에 의한 평가
입원부터 외래재활종료 후 6개월까지의 변화
장애의 변화
기간: 입원부터 외래재활종료 후 6개월까지의 변화
목장애지수 평가
입원부터 외래재활종료 후 6개월까지의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Simonetta Scalvini, MD, Fondazione Salvatore Maugeri

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Delibera 6863,CTS 7 April 2009

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 연구는 Lombardy Region의 보조금으로 지원되었습니다. Lombardy 지역에 최종 보고서가 제공되었습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다