Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицина для лечения хронической боли в шее в домашних условиях

27 сентября 2016 г. обновлено: Bernardo Gialanella, Fondazione Salvatore Maugeri

Домашнее телемедицинское управление пациентами, страдающими хронической болью в шее

Цель исследования — выяснить, может ли структурированная телемедицинская программа на дому под руководством врача и медсестры повысить приверженность программе домашних упражнений и уменьшить боль в шее и инвалидность.

Исследование проведено у 100 последовательных пациентов с хронической неспецифической болью в шее.

Все пациенты обратились в реабилитационный институт на амбулаторное лечение. посетить, завершить программу упражнений на растяжку и получить инструкции и рекомендации регулярно выполнять упражнения дома. По окончании реабилитации больных рандомизируют на две группы по 50 человек в каждой. Пациенты первой группы распределяются на домашнюю телемедицину (ДТМ), а пациенты второй группы получают только рекомендацию продолжать занятия дома (контрольная группа). Вмешательство HBT состоит из запланированных раз в две недели телефонных звонков пациентам в течение 6-месячного курса исследования. Медсестра-тьютор поощряет пациента к регулярной физической активности и назначает упражнения.

Приверженность к домашним упражнениям оценивается через 15 дней и 6 месяцев после окончания амбулаторной реабилитации, в то время как интенсивность боли и нарушение функции шеи оцениваются и сравниваются в двух группах при поступлении и через 6 месяцев после окончания амбулаторной реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Систематические обзоры пришли к выводу, что упражнения, преподаваемые индивидуально и предписанные для выполнения дома, эффективны для уменьшения боли в шее и предотвращения рецидивов боли в шее (повторных обострений), если пациенты придерживаются программы домашних упражнений. И наоборот, недостаточное соблюдение программы домашних упражнений снижает эффективность лечения. Телемедицина уже используется во многих областях медицины для оценки состояния здоровья, лечения, обучения и мониторинга потребностей пациентов в уходе, но не для лечения пациентов с хронической болью в шее. Исследования, доступные в литературе, еще не четко определили, эффективна ли программа наблюдения по телефону для уменьшения боли у этих пациентов. И наоборот, мы считаем, что телемедицина может быть полезным инструментом для врачей в лечении хронической боли в шее, поскольку она может повысить приверженность программе домашних упражнений, тем самым уменьшая боль в шее и инвалидность у этих пациентов. Чтобы проверить эту гипотезу, мы проводим это проспективное рандомизированное контролируемое исследование.

Исследование проведено у 100 последовательных пациентов с хронической неспецифической болью в шее, направленных в амбулаторное отделение нашего реабилитационного отделения.

Пациенты должны быть старше 18 лет и иметь продолжительность болей в шее более 6 месяцев. Критериями исключения являются: продолжительность боли < 6 месяцев, когнитивный дефицит, наличие в анамнезе переломов или операций в области шеи, наличие воспалительных ревматических заболеваний, неврологических заболеваний, которые могут привести к боли в шее, инфекции или опухоли, беременность, предшествующая реабилитация по поводу боли в шее. в течение последних 12 месяцев, а также невозможность посещать все занятия по нашей программе амбулаторной реабилитации.

Все пациенты должны пройти амбулаторно программу упражнений, состоящую из 10 сеансов, распределенных на 2-недельный период (5 дней в неделю) и включающую шесть упражнений на растяжку шеи.

Физиотерапевт индивидуально инструктирует пациентов о том, как выполнять каждое упражнение, и после первого сеанса реабилитации им рекомендуется регулярно заниматься дома. Всем пациентам предоставляются письменные и иллюстрированные материалы, поясняющие домашние упражнения.

По окончании программы амбулаторной реабилитации пациенты рандомизируются (используя список рандомизации, предоставленный консультантом по статистике) на две группы по 50 человек в каждой. Пациенты первой группы распределяются на программу телемедицины на дому (ДТМ) на 6 месяцев (группа ДГТ), а пациенты второй группы получают только рекомендации продолжать занятия дома (контрольная группа).

Вмешательство HBT состоит из запланированных раз в две недели телефонных звонков пациентам в течение 6-месячного курса исследования. Медсестра-тьютор собирает информацию о: статусе заболевания, болях, инвалидности, продромальных симптомах обострения, количестве выполненных домашних занятий, применении нестероидных противовоспалительных препаратов. В консультации с физиотерапевтом медсестра дает рекомендации по устранению постоянной боли и любых симптомов обострения. Пациенту всегда рекомендуется регулярно выполнять предписанную физическую активность и упражнения. Физиотерапевт участвует в качестве консультанта второго мнения.

Пациенты оцениваются при поступлении и через 6 месяцев после окончания амбулаторной реабилитации одним и тем же квалифицированным физиотерапевтом. При поступлении используются шкалы с продемонстрированной надежностью, валидностью и чувствительностью для оценки сопутствующей патологии (оценивается с помощью кумулятивной гериатрической шкалы оценки заболеваний), тяжести боли (10-балльная аналоговая шкала), объема движений шеи (ручной гониометр) и инвалидности шеи ( индекс инвалидности шеи). Приверженность к домашним упражнениям оценивается через 15 дней и 6 месяцев после окончания амбулаторной реабилитации и оценивается самостоятельно.

Оцениваются и сравниваются различия в приверженности к домашним упражнениям, интенсивности боли и инвалидности шеи между исходным уровнем и 6-месячным наблюдением в двух группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хроническая неспецифическая боль в шее продолжительностью более 6 мес.

Критерий исключения:

  • продолжительность боли менее 6 мес.
  • готовность подписать форму информированного согласия (не умеет читать или писать)
  • когнитивный дефицит (например, болезнь Альцгеймера или старческое слабоумие)
  • пациент не может посещать все сеансы упражнений
  • воспалительные ревматические заболевания
  • история переломов или операций в области шеи
  • неврологические заболевания, которые могут привести к боли в шее, инфекциям или опухолям
  • беременность
  • сеансы реабилитации при болях в шее менее 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход
Активный компаратор: Группа телемедицины на дому
Сопровождение няни-тьютора на дому в течение 6 месяцев

Всем пациентам, обратившимся в реабилитационную службу амбулаторно, в стационаре выполняли специальную программу упражнений для шеи. Физиотерапевт индивидуально инструктирует пациентов по выполнению нескольких видов упражнений, и с первого реабилитационного сеанса им рекомендуется регулярно заниматься дома. Всем пациентам предоставляется письменный и иллюстрированный материал с отчетами о домашних упражнениях.

По окончании программы амбулаторной реабилитации, в соответствии со списком рандомизации, пациенты рандомизируются в 2 группы, а те, кто включен в программу телемедицины на дому (HBT), находятся под наблюдением медсестры-наставника на дому в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение приверженности, оцениваемое по количеству тренировок в неделю
Временное ограничение: Изменение между 15 днями и 6 месяцами после окончания амбулаторной реабилитации
Количество тренировок в неделю
Изменение между 15 днями и 6 месяцами после окончания амбулаторной реабилитации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли
Временное ограничение: Изменение между поступлением и 6 месяцами после окончания амбулаторной реабилитации
Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Изменение между поступлением и 6 месяцами после окончания амбулаторной реабилитации
Изменение инвалидности
Временное ограничение: Изменение между поступлением и 6 месяцами после окончания амбулаторной реабилитации
Оценка по индексу поражения шеи
Изменение между поступлением и 6 месяцами после окончания амбулаторной реабилитации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Simonetta Scalvini, MD, Fondazione Salvatore Maugeri

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Delibera 6863,CTS 7 April 2009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследование было поддержано грантом региона Ломбардия. Окончательный отчет был предоставлен региону Ломбардия.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться