Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketiede kroonisen niskakivun hallintaan kotona

tiistai 27. syyskuuta 2016 päivittänyt: Bernardo Gialanella, Fondazione Salvatore Maugeri

Kroonisesta niskakivusta kärsivien potilaiden kotipohjainen telelääketieteellinen hoito

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kotipohjainen jäsennelty lääkärin ohjaama, sairaanhoitajan johtama telelääketieteen ohjelma lisätä kotiliikuntaohjelmaan sitoutumista ja vähentää niskakipuja ja vammaisuutta.

Tutkimus tehdään 100 peräkkäisellä potilaalla, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu.

Kaikki potilaat ohjattiin kuntoutuslaitokseen avohoitoon vieraile suorittamaan venytysharjoitusohjelman ja sinua opastetaan ja kannustetaan suorittamaan harjoituksia säännöllisesti kerran kotona. Kuntoutuksen päätyttyä potilaat satunnaistetaan kahteen 50 potilaan ryhmään. Ensimmäisen ryhmän potilaat ohjataan kotipohjaiseen telelääketieteeseen (HBT), kun taas toisen ryhmän potilaat saavat vain suosituksen jatkaa harjoittelua kotona (vertailuryhmä). HBT-interventio koostuu kahden viikon välein ajoitetuista puheluista potilaille tutkimuksen 6 kuukauden aikana. Sairaanhoitaja-tuutori kannustaa potilasta säännölliseen fyysiseen toimintaan ja määrää harjoituksia.

Kotiharjoittelun noudattamista arvioidaan 15 päivää ja 6 kuukautta avohoidon päättymisen jälkeen, kun taas kivun voimakkuutta ja niskan vajaatoimintaa arvioidaan ja verrataan kahdessa ryhmässä avohoitokuntoutuksen alkaessa ja 6 kuukautta avohoidon päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Systemaattisissa katsauksissa on päätelty, että yksilöllisesti opetetut ja kotona suoritettaviksi määrätyt harjoitukset vähentävät tehokkaasti niskakipuja ja välttävät niskakivun uusiutumista (uudelleen pahenemisvaiheet), jos potilaat noudattavat kotiharjoitusohjelmaa. Päinvastoin, riittämätön noudattaminen kotiharjoitteluohjelmassa heikentää hoidon tehoa. Telelääketiede on jo käytössä monilla lääketieteen aloilla terveydentilan arvioinnissa, hoidossa, koulutuksessa ja potilaiden hoitotarpeiden seuraamisessa, mutta ei kroonista niskakipua sairastavien potilaiden hoidossa. Kirjallisuudessa saatavilla olevissa tutkimuksissa ei ole vielä selkeästi määritelty, onko puhelinvalvontaohjelma tehokas vähentämään kipua näillä potilailla. Sitä vastoin uskomme, että telelääketiede voi olla hyödyllinen väline lääkäreille kroonisen niskakivun hoidossa, koska se voi lisätä kotiharjoitusohjelmaan sitoutumista, mikä vähentää näiden potilaiden niskakipua ja vammaisuutta. Tämän hypoteesin vahvistamiseksi suoritamme tämän prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen.

Tutkimus tehdään 100 peräkkäiselle potilaalle, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu ja jotka on lähetetty kuntoutusosastomme avohoitoon.

Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita ja niskakipujen kesto yli 6 kuukautta. Poissulkemiskriteerit ovat: kivun kesto < 6 kuukautta, kognitiivinen puute, murtuma tai niska-alueen leikkaukset, tulehdukselliset reumaattiset sairaudet, neurologiset sairaudet, jotka voivat johtaa niskakipuun, infektiot tai kasvaimet, raskaus, aiempi kuntoutus niskakivun vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana ja kyvyttömyys osallistua kaikkiin avohoidon kuntoutusohjelmamme harjoituksiin.

Kaikkien potilaiden on avohoidossa suoritettava harjoitusohjelma, joka koostuu 10 harjoituksesta, joka jakautuu 2 viikon ajanjaksolle (5 päivää/viikko) ja sisältää kuusi niskan venytysharjoitusta.

Fysioterapeutti opastaa potilasta yksilöllisesti kunkin harjoituksen suorittamisessa ja ensimmäisen kuntoutuskerran jälkeen heitä rohkaistaan ​​harjoittelemaan säännöllisesti kotona. Kaikille potilaille tarjotaan kotiharjoituksia selittävä kirjallinen ja kuvitettu materiaali.

Avohoidon kuntoutusohjelman päätyttyä potilaat satunnaistetaan (käyttämällä tilastokonsultin toimittamaa satunnaistuslistaa) kahteen 50 potilaan ryhmään. Ensimmäisen ryhmän potilaat saavat kotihoidon telelääketieteen (HBT) ohjelman 6 kuukaudeksi (HBT-ryhmä), kun taas toisen ryhmän potilaat saavat vain suosituksia harjoitusten jatkamisesta kotona (vertailuryhmä).

HBT-interventio koostuu kahden viikon välein ajoitetuista puheluista potilaille tutkimuksen 6 kuukauden aikana. Sairaanhoitaja-tuutori kerää tietoa sairauden tilasta, kivusta, vammaisuudesta, pahenemisen esioireista, suoritettujen kotiharjoituskertojen määrästä ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käytöstä. Fysioterapeutin kanssa hoitaja neuvoo ratkaisuja jatkuvaan kipuun ja mahdollisiin pahenemisoireisiin. Potilasta kannustetaan aina suorittamaan säännöllisesti fyysistä toimintaa ja määrättyjä harjoituksia. Fysioterapeutti on mukana toisen mielipidekonsulttina.

Sama pätevä fysioterapeutti arvioi potilaat tulovaiheessa ja 6 kuukautta avohoidon päättymisen jälkeen. Saapumisen yhteydessä annetaan todistetun luotettavuuden, validiteetin ja herkkyyden asteikot, joilla arvioidaan liitännäissairautta (arvioituna kumulatiivisen sairauden arviointiasteikolla-geriatrialla), kivun vaikeusastetta (10 pisteen analoginen asteikko), kaulan liikelaajuutta (manuaalinen goniometri) ja kaulan vajaatoimintaa ( Kaulan vammaisuusindeksi). Kotiharjoittelun noudattamista arvioidaan 15 päivää ja 6 kuukautta avohoidon päättymisen jälkeen ja se raportoidaan itse.

Erot kotiharjoituksiin sitoutumisessa, kivun voimakkuudessa ja niskan vamman välillä lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä arvioidaan ja verrataan kahdessa ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen epäspesifinen niskakipu, joka kestää yli 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • kivun kesto alle 6 kuukautta
  • halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake (ei osaa lukea tai kirjoittaa)
  • kognitiivinen vajaatoiminta (esim. Alzheimerin tauti tai seniili dementia)
  • potilas ei voi osallistua kaikkiin harjoituksiin
  • tulehdukselliset reumaattiset sairaudet
  • murtuma tai niskan alueen leikkaukset
  • neurologiset sairaudet, jotka voivat johtaa niskakipuun, infektioihin tai kasvaimiin
  • raskaus
  • niskakipujen kuntoutusistuntoja alle 12 kuukauden jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito
Active Comparator: Kotimainen telelääketieteen ryhmä
Sairaanhoitaja-tutor-tukea kotona 6 kuukautta

Kaikille kuntoutuspalveluun avohoidossa käyneille potilaille tehtiin sairaalassa erityinen niskaharjoitusohjelma. Fysioterapeutti opastaa potilasta yksilöllisesti suorittamaan useita erilaisia ​​harjoituksia ja ensimmäisestä kuntoutuskerrasta lähtien heitä rohkaistaan ​​harjoittelemaan säännöllisesti kotona. Kaikille potilaille tarjotaan kirjallista ja kuvitettua kotiharjoituksista kertovaa materiaalia.

Kuntoutusohjelman lopussa potilaat satunnaistetaan satunnaistusluettelon mukaan kahteen ryhmään ja kotihoidon telelääketieteen (HBT) -ohjelmaan kuuluvia seuraa sairaanhoitaja kotona 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoitoon sitoutumisessa arvioituna harjoitusten lukumäärällä viikossa
Aikaikkuna: Muutos 15 päivän ja 6 kuukauden välillä avohoidon päättymisen jälkeen
Harjoituskertojen määrä/viikko
Muutos 15 päivän ja 6 kuukauden välillä avohoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Muutos tulon ja 6 kuukauden kuluttua avohoitokuntoutuksen päättymisestä
Visual Analogue Scale (VAS) -arviointi
Muutos tulon ja 6 kuukauden kuluttua avohoitokuntoutuksen päättymisestä
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: Muutos tulon ja 6 kuukauden kuluttua avohoitokuntoutuksen päättymisestä
Neck Disability Index -arviointi
Muutos tulon ja 6 kuukauden kuluttua avohoitokuntoutuksen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Simonetta Scalvini, MD, Fondazione Salvatore Maugeri

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Delibera 6863,CTS 7 April 2009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus sai tukea Lombardian alueelta. Loppuraportti toimitettiin Lombardian alueelle.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa