암 치료를 받는 노인을 위한 STEPPING ON 낙상 예방 프로그램의 적응
2020년 10월 13일 업데이트: Washington University School of Medicine
만성 질환 자가 관리는 개인이 가족, 지역 사회 및 의료 전문가와 함께 만성 질환과 관련된 증상, 치료, 생활 습관 변화 및 심리사회적, 문화적, 영적 결과를 관리하는 능력입니다.
자가 관리 전략은 종양학에서 지지 요법 및 생존에 성공적으로 사용되었습니다.
소그룹 학습 환경을 사용하는 다중 구성 요소 프로그램인 Stepping On은 낙상을 31% 줄입니다.
낙상 위험, 운동, 약물 및 환경적 위험에 대한 지식을 갖춘 참가자가 7주간의 교육 세션 동안 낙상 위험을 자가 관리하고 가정을 방문할 수 있도록 합니다.
이 제안서의 연구는 효과적인 그룹 교육 기반 낙상 예방 개입인 Stepping On을 암 환자에게 맞춤화하고 다중 기관 시험에서 테스트할 수 있으며 궁극적으로 종양학 환경에서 확장할 수 있는 적응을 산출할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
환자 참가자를 위한 포함 기준:
- 연령 ≥70세.
- 지난 1년 이내에 넘어진 적이 있다고 보고하거나 넘어지는 것이 걱정된다고 스스로 보고합니다.
- 전신 암 요법(기존 화학 요법, 신규/표적 약제, 면역 요법, 단클론 항체 요법, 경구용 티로신 키나제 억제제 또는 호르몬제 포함)을 받고 있거나 다음 4주 이내에 전신 요법을 시작할 것입니다.
- IRB 승인 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있습니다.
환자 참가자에 대한 제외 기준:
- 기대 수명 <6개월.
- 서면 또는 구두 영어를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1: 밟기
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-인구 통계, 활동 수준, 수행 상태, 낙상, 투약, 합병증, 청력, 시력, 통증 및 신경병증에 대한 질문 포함
다른 이름들:
소형 휴대용 센서(APDM, Inc., Portland, OR)를 착용한 참가자와 함께 추가 움직임 기반 테스트를 수행할 예정입니다.
이 센서를 사용하면 움직임 특성을 정확하게 측정할 수 있습니다.
센서는 의복 외부에 착용되며 다음 신체 위치에 배치됩니다: 1) 흉골, 2) 허리, 3) 오른쪽 손목, 4) 왼쪽 손목, 5) 오른쪽 발목, 6) 왼쪽 발목.
참가자는 1) 2분 걷기 테스트, 2) 정시 Up & Go, 3) Dual Timed Up & Go, 4) Stand and Walk(SAW), 5) 360도 회전 테스트 중에 이러한 센서를 착용합니다. .
이러한 센서는 자세 흔들림, 팔 스윙, 보행 변동성 및 제안된 이동 작업에 대한 기타 여러 변수를 정확하게 측정할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7개 교육 세션을 수료한 참가자 비율
기간: 파일럿 웨이브 그룹의 모든 참가자 완료(약 85주)
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-Pilot Waves는 이 결과 측정에 대해서만 검토됩니다.
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파일럿 웨이브 그룹의 모든 참가자 완료(약 85주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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접근한 잠재적 참가자 중 동의한 참가자 비율
기간: 적립 완료(약 18개월)
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-Pilot Waves는 이 결과 측정에 대해서만 검토됩니다.
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적립 완료(약 18개월)
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참여 중 하락률
기간: 참여 완료(약 20주)
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-Pilot Waves는 이 결과 측정에 대해서만 검토됩니다.
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참여 완료(약 20주)
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Falls-Efficacy Scale의 점수 변화 - 낙상 공포로 측정한 국제
기간: 참여 완료(약 20주)
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-Pilot Waves는 이 결과 측정에 대해서만 검토됩니다.
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참여 완료(약 20주)
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낙상방지를 위한 행동변화의도
기간: 참여 완료(약 20주)
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참여 완료(약 20주)
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통증 환자 보고 결과(PRO)의 변화
기간: 참여 완료(약 20주)
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-참가자에게 통증 수준과 통증이 일상 생활에 얼마나 방해가 되는지에 대해 묻는 5가지 질문에 대한 대답은 전혀 그렇지 않음에서 매우 많이까지 다양합니다.
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참여 완료(약 20주)
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균형파의 변화 측정
기간: 기준선 및 참여 완료 후 1개월(약 20주)
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-보행 및 균형 파동은 이 결과 측정에 대해서만 검토됩니다.
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기준선 및 참여 완료 후 1개월(약 20주)
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보행파의 변화 측정
기간: 기준선 및 참여 완료 후 1개월(약 20주)
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-보행 및 균형 파동은 이 결과 측정에 대해서만 검토됩니다.
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기준선 및 참여 완료 후 1개월(약 20주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine Clifton, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201603069
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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