Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpäterapiaa saavien iäkkäiden aikuisten STEPING ON -pudotuksen ehkäisyohjelman mukauttaminen

tiistai 13. lokakuuta 2020 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Kroonisen sairauden itsehallinta on yksilön kykyä yhdessä perheen, yhteisön ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa hallita oireita, hoitoja, elämäntapamuutoksia ja krooniseen sairauteen liittyviä psykososiaalisia, kulttuurisia ja henkisiä seurauksia. Itsehoitostrategioita on käytetty menestyksekkäästi onkologian tukihoidossa ja selviytymisessä. Pienryhmän oppimisympäristöä käyttävä monikomponenttiohjelma Stepping On vähentää pudotuksia 31 %. Se antaa osallistujille tietoa kaatumisriskistä, liikunnasta, lääkkeistä ja ympäristövaaroista, jotta he voivat itse hallita kaatumisriskiään 7 viikon koulutustilaisuuksissa, joita seuraa kotikäynti. Tämän ehdotuksen tutkimus tuottaa syöpäpotilaille räätälöidyn tehokkaan ryhmäkoulutukseen perustuvan putoamisen ehkäisyintervention Stepping On mukautuksen, joka on mahdollista testata monilaitostutkimuksessa ja lopulta skaalautuva onkologiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit potilaille:

  • Ikä ≥70 vuotta.
  • Ilmoittaa putoamisesta viimeisen vuoden aikana TAI ilmoittaa itse olevansa huolissaan putoamisesta.
  • Systeeminen syöpähoito (mukaan lukien perinteinen kemoterapia, uudet/kohdelääkkeet, immunoterapia, monoklonaalinen vasta-ainehoito, oraaliset tyrosiinikinaasin estäjät tai hormonaaliset aineet) TAI aloittaa systeemisen hoidon seuraavien 4 viikon sisällä.
  • Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan.

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Elinajanodote <6 kuukautta.
  • Ei ymmärrä kirjoitettua tai suullista englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varsi 1: PÄÄLLE ASETAAN

  • Adaptation Wavesin tarkoituksena on mukauttaa Stepping On onkologiaan / Pilot Waves määrittää ohjelman toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden syöpähoitoa saaville iäkkäille aikuisille / Kävely- ja tasapainoaaltojen tarkoituksena on määrittää, kokevatko osallistujat muutoksia kävelyssään ja tasapainossaan.

    • Täytä peruskyselyt päivittäisen elämän instrumentaalisista toiminnoista, lääketieteellisistä tulostutkimuksista, Karnofskyn suorituskyvystä, kaatumisista viimeisen 3 kuukauden aikana, lääkkeistä, liitännäissairauksista, näköstä ja kuulosta, Falls Behavioral Scale, Falls Efficacy Scale - International, Potilaskipu PRO neuropatia
    • 7 viikon STEPING ON -ohjelma on monikomponenttinen oppimisympäristö, jonka on osoitettu vähentävän kaatumista
    • Kotikäynti, jossa kerätään palautetta ohjelman kokemuksista
    • Seurantakyselylomakkeet enintään 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
  • Osallistujat voivat halutessaan osallistua "tehosteistuntoon" konseptien vahvistamiseksi 3-6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
Muut: Koulutusohjelmaan astuminen
Muut: Kotikäynti
Muut: Potilaskysely
-Sisältää kysymyksiä väestötiedoista, aktiivisuustasosta, suorituskyvystä, kaatumisista, lääkityksestä, liitännäissairauksista, kuulosta, näköstä, kivusta ja neuropatiasta
Muut: Mini-Balance Evaluation Systems Test
  • Mini-BESTest sisältää 14 kohdetta, jotka arvioivat tasapainoa neljällä alueella: 1) ennakoivat asennon säädöt, 2) reaktiiviset asennon reaktiot, 3) sensorinen suuntautuminen ja 4) kävelyn vakaus. Jokainen esine on arvioitu asteikolla 0-2, jossa 0 tarkoittaa huonoa tasapainoa ja 2 ilmaisee, ettei heikentynyttä ole. Mini-BESTestin mahdollinen kokonaispistemäärä on 28 pistettä
  • Tasapainotestaus kestää noin 15 minuuttia.
Muut nimet:
  • Mini-PARAS
Muut: GAITRIte
  • Kävelyä arvioidaan 4,87 metrin GAITRIten avulla
  • GAITRIte on tietokonepohjainen matto, jonka avulla voidaan mitata kävelyn spatiotemporaalisia mittareita (esim. askelnopeus, askelpituus). Mittaamme kävelyä seuraavissa olosuhteissa: 1) mukavasti eteenpäin, 2) mahdollisimman nopea ja 3) kaksivaiheinen. Jotta osallistujat kulkevat mukavasti eteenpäin, heitä pyydetään kävelemään omalla tavallaan normaalisti. Mahdollisimman nopeasti osallistujia pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti. Kaksoistehtävässä osallistujia pyydetään kävelemään mukavalla tahdilla eteenpäin ja sanomalla mahdollisimman monta sanaa, jotka alkavat heille juuri ennen kokeen alkamista annetulla kirjaimella. Osallistujat suorittavat viisi koetta kustakin ehdosta. Liikuntatestaus kestää noin 15 minuuttia.
Muut: Tarkka liiketestin mitta
Suoritamme ylimääräisiä liikkeisiin perustuvia testejä osallistujien kanssa, jotka käyttävät pieniä, kannettavia antureita (APDM, Inc., Portland, OR). Nämä anturit mahdollistavat liikeominaisuuksien tarkan mittauksen. Anturit pidetään vaatteiden ulkopuolella ja sijoitetaan seuraaviin kehon kohtiin: 1) rintalastan, 2) alaselän, 3) oikean ranteen, 4) vasen ranne, 5) oikea nilkka ja 6) vasen nilkka. Osallistujat käyttävät näitä antureita seuraavien liiketehtävien aikana: 1) Kahden minuutin kävelytesti, 2) ajastettu ylös ja mene, 3) kaksinkertainen ajastettu ylös ja mene, 4) seisomaan ja kävelyyn (SAW) ja 5) 360 asteen kääntötesti . Nämä anturit mahdollistavat tarkat mittaukset asennon heilahtelusta, käsivarren heilahtelusta, kävelyn vaihtelusta ja monista muista muuttujista ehdotetuissa liiketehtävissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittivat 7 koulutusjaksoa
Aikaikkuna: Pilot Wave -ryhmien kaikkien osallistujien suorittaminen (noin 85 viikkoa)
- Pilottiaaltoja tarkastellaan vain tämän tulosmitan osalta
Pilot Wave -ryhmien kaikkien osallistujien suorittaminen (noin 85 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus suostui lähestyneiden mahdollisten osallistujien joukossa
Aikaikkuna: Karttuman päättyminen (noin 18 kuukautta)
- Pilottiaaltoja tarkastellaan vain tämän tulosmitan osalta
Karttuman päättyminen (noin 18 kuukautta)
Pudotusprosentti osallistumisen aikana
Aikaikkuna: Osallistumisen päättyminen (noin 20 viikkoa)
- Pilottiaaltoja tarkastellaan vain tämän tulosmitan osalta
Osallistumisen päättyminen (noin 20 viikkoa)
Muutokset pistemäärissä Falls-Efficacy Scale -asteikolla – kansainvälinen putoamisen pelolla mitattuna
Aikaikkuna: Osallistumisen päättyminen (noin 20 viikkoa)
- Pilottiaaltoja tarkastellaan vain tämän tulosmitan osalta
Osallistumisen päättyminen (noin 20 viikkoa)
Käyttäytymisen muutoksen tarkoitus kaatumisen ehkäisyssä
Aikaikkuna: Osallistumisen päättyminen (noin 20 viikkoa)
  • Pilottiaaltoja tarkastellaan vain tämän tulosmitan osalta
  • Käyttäytymismuutosaikomusten mittaamiseksi kaatumisten ehkäisyssä osallistujalta kysytään 24 kysymystä siitä, miten he ehkäisevät kaatumista. Valittavissa olevia vastauksia ovat ei koskaan, joskus, usein, aina tai ei päde.
Osallistumisen päättyminen (noin 20 viikkoa)
Muutos kipupotilaan raportoidussa tuloksessa (PRO)
Aikaikkuna: Osallistumisen päättyminen (noin 20 viikkoa)
-5 kysymystä, jotka esitettävä osallistujalle heidän kiputasostaan ​​ja kuinka kipu häiritsi heidän jokapäiväistä elämäänsä, vastaukset vaihtelevat ei ollenkaan - erittäin paljon
Osallistumisen päättyminen (noin 20 viikkoa)
Mittaa tasapainoaaltojen muutoksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukausi osallistumisen päättymisen jälkeen (noin 20 viikkoa)
- Kävely- ja tasapainoaaltoja tarkastellaan vain tämän tulosmitan osalta
Lähtötilanne ja 1 kuukausi osallistumisen päättymisen jälkeen (noin 20 viikkoa)
Mittaa kävelyaaltojen muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukausi osallistumisen päättymisen jälkeen (noin 20 viikkoa)
- Kävely- ja tasapainoaaltoja tarkastellaan vain tämän tulosmitan osalta
Lähtötilanne ja 1 kuukausi osallistumisen päättymisen jälkeen (noin 20 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine Clifton, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201603069

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Koulutusohjelmaan astuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa