Misoprostol 대 Effox 자궁 경부 성숙 에이전트 사전 외과 대피

목적: Misoprostol 또는 Effox의 개별 사용 또는 수술 후송을 위한 임신 1기 유산 후보의 경우 자궁 경부 숙성제로 이들의 조합의 효능을 비교합니다.

연구 설계: 무작위 단일 맹검 비교 연구. 배경: 2015년 11월부터 2016년 6월까지 Kasr El Aini 병원(이집트 카이로 대학교)의 산부인과 응급실.

방법론: 임신 1기 유산을 확인한 후 외과적 후송을 위한 90명의 건강한 임산부 후보가 연구에 등록되었습니다. 그들은 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 30명의 후보가 있는 미소프로스톨 그룹은 미소프로스톨(PGE1) 200ug(즉, 400 ug) 외과적 배출 4시간 전, 30명의 후보가 수용된 Effox 그룹 Effox(Isosorbide mononitrate) 2정 20mg(즉, 40mg) 외과적 배출 4시간 전 및 30명의 후보가 수용된 병용 요법 그룹 1 미소프로스톨 200ug 정제 및 Effox 20mg 1정은 외과적 배출 4시간 전에 투여합니다. 이 연구는 병원 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 연구의 목적 및 잠재적 부작용에 대한 설명 후 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 이 연구는 어떤 약학 회사에서도 지원하지 않았습니다.

포함 기준에는 산모 연령 18-40세, 재태 주령 12주 이하의 제1삼분기 임신 손실이 포함되었습니다(다음 기준에 따라 경질 초음파를 사용하여 진단을 확인했습니다: 크라운-엉덩이 길이{CRL}이 7mm 이상이고 심장 박동이 없음, 평균 낭 직경(MSD)이 25mm 이상이고 배아가 없고, 난황낭이 없는 임신낭을 보여주는 스캔 후 2주 이상 심장박동을 보이는 배아가 없고, 다음 스캔 후 11일 이상 심장박동을 보이는 배아가 없음 난황낭이 있는 임신낭을 보임)* 및 폐쇄된 단단한 자궁경부. 제외 기준에는 낙태의 자발적인 시작(질 출혈 또는 자궁 경련), 낙태를 유도하기 위한 이전 시험 또는 현재 임신 ​​중 자궁 경부 성숙제 사용, 패혈성 유산의 존재 또는 의심(열 > 38 C, 불쾌한 질 분비물)이 포함되었습니다. 분비물 및 백혈구 증가증), 자궁 기형 또는 자궁 경부 수술 또는 조작 이력. 모든 환자에 대해 완전한 병력 청취(자궁 경부 평가 포함), 경질 초음파(조기 임신 손실 확인) 및 일상적인 수술 전 조사가 뒤따랐습니다. 그런 다음 환자는 세 그룹 중 하나로 무작위 배정되고(컴퓨터에서 생성된 난수 사용) 조사자는 미소프로스톨 200ug 2정(misoprostol 그룹) 또는 Effox 20mg 2정(Effox 그룹) 또는 미소프로스톨 200ug 1정을 그녀에게 제공했습니다. & Effox 20mg 1정(병용 요법 그룹). 모든 참가자에 대해 투여 경로는 질내 경로였습니다(정제는 질의 후방 원개에서 높은 곳에 위치했습니다. 오직 환자만이 알약의 특성에 대해 눈이 멀었습니다. 4시간 후, 환자는 다음과 같은 기술로 외과적 후송을 위해 수술실에 입원하였다: 전신 마취 하에 & 자궁 경부 경도(부드럽거나 단단함) 및 확장(저항 없이 통과된 가장 큰 헤가 확장기의 수로 테스트) 평가 후 , 초음파유도 흡인배기 후 적절한 크기의 큐렛을 사용하여 미세 소파술을 시행하였다. 모든 참가자는 약물 투여 시작부터 수술 후 6시간까지 활력 징후의 변화(매시간), 두통 및 심한 복부 경련의 발생에 대해 모니터링되었습니다. 1차 결과에는 시술 직전의 경부 경부 경부 조대 및 확장이 포함되었습니다. 2차 결과에는 총 수술 기간과 미소프로스톨의 경우 고열(38 이상) 및 심한 복통 또는 Effox의 경우 두통 및 저혈압과 같은 약물 관련 부작용 발생이 포함되었습니다.