Misoprostol versus Effox como agente de amadurecimento cervical Evacuação cirúrgica prévia

Objetivo: Comparar a eficácia do uso individual de Misoprostol ou Effox ou sua combinação como agentes de amadurecimento cervical em casos com perda gestacional no 1º trimestre candidatos à evacuação cirúrgica.

Desenho do estudo: Um estudo comparativo randomizado simples-cego. Cenário: Serviço de urgência em Obstetrícia e Ginecologia do hospital Kasr El Aini (Universidade do Cairo - Egito) no período de novembro de 2015 a junho de 2016.

Metodologia: noventa gestantes saudáveis ​​candidatas à evacuação cirúrgica após a confirmação da perda gestacional no 1º trimestre foram incluídas no estudo. Eles foram randomizados em três grupos; grupo misoprostol no qual 30 candidatos receberam 2 comprimidos de misoprostol (PGE1) 200ug (i.e. 400 ug) 4 horas antes da evacuação cirúrgica, grupo Effox no qual 30 candidatos receberam 2 comprimidos de Effox (mononitrato de isossorbida) 20 mg (ou seja, 40 mg) 4 horas antes da evacuação cirúrgica e grupo de terapia combinada no qual 30 candidatos foram recebidos 1 comprimidos de misoprostol 200ug e 1 comprimido de Effox 20 mg 4 horas antes da evacuação cirúrgica. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital. Os consentimentos informados foram obtidos de todos os participantes após a explicação do objetivo do estudo e dos possíveis efeitos adversos. O estudo não foi apoiado por nenhuma empresa farmacológica.

Os critérios de inclusão incluíram idade materna de 18 a 40 anos, perda gestacional no 1º trimestre com idade gestacional de 12 semanas ou menos (o diagnóstico foi confirmado por ultrassonografia transvaginal de acordo com os seguintes critérios: comprimento cabeça-nádega {CRL} de 7 mm ou mais e ausência de batimentos cardíacos, Diâmetro médio do saco {MSD} de 25 mm ou mais e nenhum embrião, ausência de embrião com batimento cardíaco 2 semanas ou mais após um exame que mostrou um saco gestacional sem saco vitelino e ausência de embrião com batimento cardíaco 11 dias ou mais após um exame que mostrou um saco gestacional com saco vitelino)* e colo do útero fechado e firme. Os critérios de exclusão incluíram evidências sugerindo início espontâneo de aborto (sangramento vaginal ou cólicas uterinas), tentativa anterior de induzir o aborto ou uso de qualquer agente de amadurecimento cervical durante a gravidez atual, presença ou suspeita de aborto séptico (febre > 38 C, vagina ofensiva descarga e leucocitose), anomalias uterinas ou história de qualquer cirurgia ou manipulação cervical. Para todos os pacientes, a história completa foi tomada seguida de exame físico completo (incluindo avaliação cervical), ultrassonografia transvaginal (para confirmar a perda precoce da gravidez) e investigação pré-operatória de rotina. A paciente é então randomizada para um dos três grupos (usando números aleatórios gerados por computador) e, consequentemente, o investigador deu a ela 2 comprimidos de misoprostol 200ug (grupo misoprostol) ou 2 comprimidos de Effox 20 mg (grupo Effox) ou 1 comprimido de misoprostol 200ug & 1 comprimidos de Effox 20 mg (grupo de terapia combinada). Para todas as participantes, a via de administração foi a via intravaginal (os comprimidos foram colocados no alto do fórnice posterior da vagina. Apenas os pacientes desconheciam a natureza dos comprimidos. 4 horas depois, o paciente foi admitido na sala de cirurgia para evacuação cirúrgica com a seguinte técnica: sob anestesia geral e após avaliação da consistência cervical (mole ou firme) e dilatação (testada pelo número do maior dilatador de Hegar passado sem resistência) , a evacuação por sucção guiada por ultrassom foi feita seguida de curetagem fina usando a cureta de tamanho apropriado. Todos os participantes foram monitorados quanto a quaisquer alterações nos sinais vitais (a cada hora), ocorrência de dor de cabeça e cólicas abdominais intensas desde o início da administração do medicamento até 6 horas após a cirurgia. Os primeiros resultados incluíram consistência e dilatação cervical imediatamente antes do procedimento. Os dois resultados incluíram a duração total da operação e a ocorrência de efeitos colaterais relacionados ao medicamento, como temperatura alta (38 ou mais) e dor abdominal intensa para o misoprostol ou dor de cabeça e pressão arterial baixa para o Effox.