米索前列醇与 Effox 作为宫颈成熟剂在手术清宫前的比较

目的：比较单独使用米索前列醇或 Effox 或它们的组合作为宫颈成熟剂对第一孕期流产候选手术清除的疗效。

研究设计：随机单盲比较研究。 背景：2015 年 11 月至 2016 年 6 月期间，Kasr El Aini 医院（埃及开罗大学）的妇产科急诊科。

方法：90 名健康孕妇在确认第 1 个月流产后进行手术清宫手术。 他们被随机分为三组；米索前列醇组，其中 30 名候选人接受 2 片米索前列醇 (PGE1) 200ug（即 400 ug) 手术清空前 4 小时，Effox 组，其中 30 名候选人接受了 2 片 Effox（单硝酸异山梨酯）20 mg（即 40 mg） 手术清空前 4 小时和联合治疗组，其中 30 名候选人接受了 1手术清空前 4 小时服用米索前列醇 200ug 片剂和 1 片 Effox 20 mg。 本研究经医院伦理委员会批准。 在解释了研究的目的和潜在的不利影响后，所有参与者都获得了知情同意。 该研究没有得到任何药理学公司的支持。

纳入标准包括产妇年龄 18-40 岁，第 1 个妊娠期流产且胎龄 12 周或更短（根据以下标准使用经阴道超声确认诊断：冠臀长度 {CRL} 为 7 毫米或以上且无心跳，平均囊直径 {MSD} 为 25 毫米或更大且无胚胎，扫描后 2 周或更长时间无胚胎伴心跳，显示孕囊无卵黄囊，扫描后 11 天或更长时间无胚胎伴心跳显示带有卵黄囊的妊娠囊）* & 闭合牢固的子宫颈。 排除标准包括有证据表明自发性流产（阴道流血或子宫痉挛）、之前曾尝试过引产或在当前妊娠期间使用过任何宫颈催熟剂、存在或怀疑化脓性流产（发热 > 38 C、令人厌恶的阴道分泌物和白细胞增多）、子宫异常或任何宫颈手术或操作史。 对于所有患者，在进行完整的身体检查（包括宫颈评估）、经阴道超声检查（以确认早孕流产）和常规术前检查后，均采集了完整的病史。 然后将患者随机分配到三组中的一组（使用计算机生成的随机数），因此研究者给她 2 片米索前列醇 200ug（米索前列醇组）或 2 片 Effox 20 mg（Effox 组）或 1 片米索前列醇 200ug & 1 片 Effox 20 毫克（联合治疗组）。 对于所有参与者，给药途径都是阴道内途径（药片放置在阴道后穹窿的高处。 只有患者不知道药片的性质。 4 小时后，患者被送入手术室，采用以下技术进行手术撤离：在全身麻醉下和评估颈椎硬度（软或硬）和扩张后（通过无阻力通过的最大 Hegar 扩张器的数量进行测试） , 在超声引导下进行抽吸疏散，然后使用适当尺寸的刮匙进行精细刮除。 自给药开始至术后 6 小时，监测所有参与者的生命体征变化（每小时一次）、头痛和严重腹部绞痛的发生情况。 1ry 结果包括手术前的宫颈一致性和扩张。 2ry 结果包括手术的总持续时间和药物相关副作用的发生，即米索前列醇的高温（38 或更高）和严重腹痛或 Effox 的头痛和低血压。