Misoprostol Versus Effox kohdunkaulan kypsytysaineena ennen kirurgista evakuointia

Tavoite: Vertaa Misoprostolin tai Effoxin tai niiden yhdistelmän yksittäisen käytön tehoa kohdunkaulan kypsytysaineina tapauksissa, joissa raskauden ensimmäisen raskauskolmanneksen menetys on ehdollinen kirurgiseen evakuointiin.

Tutkimussuunnittelu: Satunnaistettu yhden sokean vertaileva tutkimus. Asetus: Kasr El Ainin sairaalan synnytys- ja gynekologiaosasto (Kairon yliopisto - Egypti) marraskuusta 2015 kesäkuuhun 2016.

Metodologia: Tutkimukseen otettiin mukaan yhdeksänkymmentä tervettä raskaana olevaa naista, joille oli määrä tehdä kirurginen evakuointi sen jälkeen, kun raskauden ensimmäisen raskauskolmanneksen katoaminen oli varmistettu. Heidät satunnaistettiin kolmeen ryhmään; misoprostoliryhmä, jossa 30 ehdokasta sai 2 tablettia misoprostolia (PGE1) 200 ug (ts. 400 ug) 4 tuntia ennen kirurgista evakuointia, Effox-ryhmä, jossa 30 ehdokasta sai 2 tablettia Effoxia (isosorbidimononitraattia) 20 mg (eli 40 mg) 4 tuntia ennen kirurgista evakuointia ja yhdistelmähoitoryhmä, jossa 30 ehdokasta sai 10 tabletit misoprostolia 200 ug ja 1 tabletti Effox 20 mg 4 tuntia ennen kirurgista evakuointia. Sairaalan eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen. Kaikilta osallistujilta saatiin tietoinen suostumus tutkimuksen tavoitteen ja mahdollisten haittavaikutusten selityksen jälkeen. Mikään farmakologinen yritys ei tukenut tutkimusta.

Sisällytämiskriteereihin kuuluivat äidin ikä 18–40 vuotta, raskauden 1. raskauskolmanneksen katkeaminen 12 viikkoa tai vähemmän (diagnoosi vahvistettiin transvaginaalisella ultraäänellä seuraavien kriteerien mukaan: Kruunun lantion pituus {CRL} 7 mm tai enemmän ja ei sykettä, Keskimääräinen pussin halkaisija {MSD} 25 mm tai enemmän ja ei alkiota, alkion puuttuminen ja sydämen syke vähintään 2 viikkoa skannauksen jälkeen, joka osoitti raskauspussin ilman keltuaispussia ja alkion puuttumista sydämen sykkeellä 11 päivää tai kauemmin tutkimuksen jälkeen, osoitti raskauspussi, jossa oli keltuainen pussi)* ja suljettu kiinteä kohdunkaula. Poissulkemiskriteerit sisälsivät todisteet, jotka viittaavat spontaaniin abortin alkamiseen (emättimen verenvuoto tai ja kohdun kouristukset), aikaisempi aborttitutkimus tai minkä tahansa kohdunkaulan kypsytysaineen käyttö nykyisen raskauden aikana, septisen abortin esiintyminen tai epäily (kuume > 38 C, emättimen hyökkäykset). vuoto ja leukosytoosi), kohdun poikkeavuuksia tai aiempia kohdunkaulan leikkauksia tai manipulaatioita. Kaikilta potilailta otettiin koko historia, mitä seurasi täydellinen fyysinen tutkimus (mukaan lukien kohdunkaulan arviointi), transvaginaalinen ultraääni (varhaisen raskauden katoamisen vahvistamiseksi) ja rutiini ennen leikkausta. Potilas satunnaistetaan sitten yhteen kolmesta ryhmästä (käyttäen tietokoneella luotuja satunnaislukuja) ja vastaavasti tutkija antoi hänelle joko 2 tablettia 200 ug misoprostolia (misoprostoliryhmä) tai 2 tablettia Effox 20 mg (Effox-ryhmä) tai 1 tabletti 200 ug misoprostolia. & 1 tabletti Effox 20 mg (Yhdistelmähoitoryhmä). Kaikille osallistujille antoreitti oli intravaginaalinen reitti (tabletit sijoitettiin korkealle emättimen takaraivoon. Vain potilaat sokaisivat tablettien luonteesta. 4 tuntia myöhemmin potilas otettiin leikkaussaliin kirurgista evakuointia varten seuraavalla tekniikalla: yleisanestesiassa ja kohdunkaulan konsistenssin (pehmeä tai kiinteä) arvioinnin ja laajentumisen jälkeen (testattu suurimman ilman vastusta läpäissyt Hegarin laajentimen lukumäärällä) , suoritettiin ultraääniohjattu imupoisto, jota seurasi hieno kyretointi käyttämällä sopivan kokoista kyrettiä. Kaikkia osallistujia seurattiin mahdollisten elintoimintojen muutosten (tunnin välein), päänsärkyjen ja vakavien vatsakramppien esiintymisen varalta lääkkeen annon alkamisesta 6 tuntia leikkauksen jälkeen. 1 v:n tuloksiin sisältyi kohdunkaulan konsistenssi ja laajentuminen välittömästi ennen toimenpidettä. Toisiin tuloksiin sisältyi leikkauksen kokonaiskesto ja lääkkeisiin liittyvien sivuvaikutusten esiintyminen, nimittäin korkea lämpötila (38 tai enemmän) ja vakava vatsakipu misoprostolin yhteydessä tai päänsärky ja alhainen verenpaine Effoxin kohdalla.