Misoprostol versus Effox como agente de maduración cervical previa evacuación quirúrgica

Objetivo: Comparar la eficacia del uso individual de Misoprostol o Effox o su combinación como agentes de maduración cervical en casos con pérdida del embarazo en el primer trimestre candidatas a evacuación quirúrgica.

Diseño del estudio: un estudio comparativo aleatorizado simple ciego. Lugar: El departamento de urgencias de Obstetricia y Ginecología del hospital Kasr El Aini (Universidad de El Cairo - Egipto) en el período de noviembre de 2015 a junio de 2016.

Metodología: se incluyeron en el estudio 90 gestantes sanas candidatas a evacuación quirúrgica tras confirmar pérdida del embarazo en el primer trimestre. Fueron asignados al azar en tres grupos; grupo de misoprostol en el que 30 candidatos recibieron 2 tabletas de misoprostol (PGE1) 200ug (es decir, 400 ug) 4 horas antes de la evacuación quirúrgica, grupo de Effox en el que se recibieron 30 candidatos 2 tabletas de Effox (mononitrato de isosorbida) 20 mg (es decir, 40 mg) 4 horas antes de la evacuación quirúrgica y grupo de terapia combinada en el que se recibieron 30 candidatos 1 tabletas de misoprostol 200ug y 1 tableta de Effox 20 mg 4 horas antes de la evacuación quirúrgica. El estudio fue aprobado por el Comité Ético del Hospital. Se obtuvieron consentimientos informados de todos los participantes después de la explicación del objetivo del estudio y los posibles efectos adversos. El estudio no fue apoyado por ninguna compañía farmacológica.

Los criterios de inclusión incluyeron edad materna de 18 a 40 años, pérdida del embarazo en el primer trimestre con una edad gestacional de 12 semanas o menos (el diagnóstico se confirmó mediante ecografía transvaginal de acuerdo con los siguientes criterios: longitud cráneo-rabadilla {CRL} de 7 mm o más y ausencia de latido cardíaco, Diámetro medio del saco {MSD} de 25 mm o más y sin embrión, ausencia de embrión con latido cardíaco 2 semanas o más después de una exploración que mostró un saco gestacional sin saco vitelino y ausencia de embrión con latido cardíaco 11 días o más después de una exploración que mostró un saco gestacional con un saco vitelino)* y cuello uterino firme cerrado. Los criterios de exclusión incluyeron evidencia que sugiriera el inicio espontáneo del aborto (sangrado vaginal o calambres uterinos), prueba previa para inducir el aborto o el uso de cualquier agente de maduración cervical durante el embarazo actual, presencia o sospecha de aborto séptico (fiebre > 38 C, dolor vaginal ofensivo). secreción y leucocitosis), anomalías uterinas o antecedentes de cualquier cirugía o manipulación cervical. Para todas las pacientes, se tomó el historial completo seguido de un examen físico completo (incluida la evaluación cervical), una ecografía transvaginal (para confirmar la pérdida temprana del embarazo) y una investigación preoperatoria de rutina. Luego, la paciente se aleatoriza a uno de los tres grupos (utilizando números aleatorios generados por computadora) y, en consecuencia, el investigador le dio 2 tabletas de misoprostol de 200 ug (grupo de misoprostol) o 2 tabletas de Effox de 20 mg (grupo de Effox) o 1 tableta de misoprostol de 200 ug. & 1 tabletas de Effox 20 mg (grupo de terapia combinada). Para todas las participantes, la vía de administración fue la vía intravaginal (las tabletas se colocaron en lo alto del fórnix posterior de la vagina. Solo los pacientes desconocían la naturaleza de los comprimidos. 4 hrs después, la paciente fue admitida a quirófano para evacuación quirúrgica con la siguiente técnica: bajo anestesia general y previa evaluación de consistencia cervical (blanda o firme) y dilatación (probada por el número de dilatadores de Hegar más grandes pasados ​​sin resistencia) , se realizó una evacuación por succión guiada por ultrasonido seguida de un legrado fino utilizando una cureta del tamaño adecuado. Todos los participantes fueron monitoreados por cualquier cambio en los signos vitales (cada hora), aparición de dolor de cabeza y calambres abdominales severos desde el inicio de la administración del fármaco hasta 6 horas después de la operación. Los resultados 1ry incluyeron consistencia y dilatación del cuello uterino inmediatamente antes del procedimiento. Los resultados 2ry incluyeron la duración total de la operación y la aparición de efectos secundarios relacionados con el fármaco, a saber, temperatura alta (38 o más) y dolor abdominal intenso para el misoprostol o dolor de cabeza y presión arterial baja para el Effox.