Misoprostol versus Effox som cervikal modningsmiddel før kirurgisk evakuering

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​den individuelle brug af Misoprostol eller Effox eller deres kombination som cervikale modningsmidler i tilfælde med 1. trimesterisk graviditetstab kandidat til kirurgisk evakuering.

Studiedesign: Et randomiseret enkeltblindt sammenlignende studie. Indstilling: Obstetrik og gynækologisk skadeafdeling på Kasr El Aini hospital (Cairo University - Egypten) i perioden fra november 2015 til juni 2016.

Metode: 90 raske gravide kvinder, kandidater til kirurgisk evakuering efter bekræftelse af graviditetstab i 1. trimester, blev inkluderet i undersøgelsen. De blev randomiseret i tre grupper; misoprostol-gruppen, hvor 30 kandidater var, modtager 2 tabletter misoprostol (PGE1) 200 ug (dvs. 400 ug) 4 timer før kirurgisk evakuering, Effox-gruppe, hvor 30 kandidater fik 2 tabletter af Effox (Isosorbidmononitrat) 20 mg (dvs. 40 mg) 4 timer før kirurgisk evakuering og kombinationsterapigruppe, hvor 30 kandidater blev modtaget tabletter af misoprostol 200ug & 1 tabletter af Effox 20 mg 4 timer før kirurgisk evakuering. Undersøgelsen blev godkendt af Hospitalets Etiske Komité. Informeret samtykke blev opnået fra alle deltagere efter forklaring af formålet med undersøgelsen og de potentielle bivirkninger. Undersøgelsen blev ikke støttet af nogen farmakologisk virksomhed.

Inklusionskriterier omfattede moderens alder 18-40 år, graviditetstab i 1. trimester med svangerskabsalder 12 uger eller mindre (diagnose blev bekræftet ved hjælp af transvaginal ultralyd i henhold til følgende kriterier: Krone-rump-længde {CRL} på 7 mm eller mere og ingen hjerteslag, Gennemsnitlig sækdiameter {MSD} på 25 mm eller mere og intet embryo, fravær af embryo med hjerteslag 2 uger eller mere efter en scanning, der viste en svangerskabssæk uden blommesæk og fravær af embryo med hjerteslag 11 dage eller mere efter en scanning, der viste en svangerskabssæk med en blommesæk)* & lukket fast livmoderhals. Eksklusionskriterier omfattede beviser, der tyder på spontan begyndelse af abort (vaginal blødning eller livmoderkramper), tidligere forsøg for at fremkalde abort eller brug af ethvert cervikalt modningsmiddel under den aktuelle graviditet, tilstedeværelse eller mistanke om septisk abort (feber > 38 C, offensiv vaginal udflåd og leukocytose), uterine anomalier eller historie med enhver cervikal operation eller manipulation. For alle patienter blev fuld anamnese taget efterfulgt af fuldstændig fysisk undersøgelse (inklusive cervikal vurdering), transvaginal ultralyd (for at bekræfte tidligt graviditetstab) og rutinepræoperativ undersøgelse. Patienten randomiseres derefter til en af ​​de tre grupper (ved hjælp af computergenererede tilfældige tal), og efterforskeren gav hende derfor enten 2 tabletter misoprostol 200 ug (misoprostol-gruppen) eller 2 tabletter af Effox 20 mg (Effox-gruppen) eller 1 tabletter misoprostol 200 ug. & 1 tablet Effox 20 mg (kombinationsterapigruppe). For alle deltagere var administrationsvejen den intravaginale vej (tabletterne var placeret højt oppe i den posteriore fornix af skeden. Kun patienter var blindet over for tabletternes natur. 4 timer senere blev patienten indlagt på operationsstuen til kirurgisk evakuering med følgende teknik: under generel anæstesi & efter vurdering af cervikal konsistens (blød eller fast) & dilatation (testet ved antallet af den største Hegars dilatator bestået uden modstand) , blev ultralydsstyret sugevakuering udført efterfulgt af fin curettage under anvendelse af curette af passende størrelse. Alle deltagere blev overvåget for eventuelle ændringer i vitale tegn (hver time), forekomst af hovedpine og alvorlige mavekramper siden starten af ​​lægemiddeladministrationen indtil 6 timer efter operationen. De første resultater omfattede cervikal konsistens og dilatation umiddelbart før proceduren. 2-resultaterne omfattede den samlede varighed af operationen og forekomsten af ​​lægemiddelrelaterede bivirkninger, nemlig høj temperatur (38 eller mere) og svære mavesmerter for misoprostol eller hovedpine og lavt blodtryk for Effox.