두꺼운(1.7mm) 대 사용 시 방사형 EBUS 유도 생검의 진단 수율 비교. 얇은(1.4mm) USS 프로브. (R-EBUST2)
두꺼운(1.7mm) 바늘 생검과 흡인 바늘 생검을 사용할 때 방사상 기관지 초음파 유도 생검의 진단 수율 비교 말초 폐 병변의 얇은 USS 프로브(1.4mm).
암 기원이 의심되는 실질 폐 병변(PPL)을 진단하기 위해 조직 샘플을 얻는 것이 가장 중요합니다. 현저하게 유리한 안전성 프로필로 인해 Radial EBUS라고 하는 기관지경 생검 방법이 점차 대중화되고 있습니다. 그러나 메타 분석에 따르면 Radial EBUS의 진단 성공률은 73%로 PPL 진단의 황금 표준인 CT 유도 생검(90% 성공률)과 비교할 때 차선책입니다.
R-EBUS 절차에 사용되는 USS 프로브에는 두 가지 유형이 있습니다. 더 두꺼운 USS 탐침(1.7mm)은 더 큰 생검 기구를 수용할 수 있는 반면, 더 얇은 USS 탐침은 생검을 얻기 위해 더 주변으로 전진할 수 있습니다.
따라서 주어진 PPL에 어떤 유형의 USS 프로브가 더 나은지 식별하면 진단 수율을 개선하는 데 도움이 됩니다.
이 연구에서 조사관은 PPL을 진단하는 능력에서 이 두 가지 유형의 프로브를 비교합니다.
양팔에 사용되는 생검 기구는 집게와 세포학 브러시입니다. 두꺼운 USS 팔의 경우 추가로 흡인 바늘도 사용됩니다. (얇은 USS 가이드 외피는 흡인 바늘을 수용하기에는 너무 작습니다)
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드, 2025
- 모병
- Middlemore Hospital, Counties Manakau District Health Board
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연락하다:
- Samantha Herath
- 전화번호: +64211298979
- 이메일: scherath@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일상적인 관리에 따라 R-EBUS를 의뢰한 환자.
- 이 연구에 동의할 수 있는 의학적으로 안정적인 것으로 판단된 환자.
제외 기준: - 굴곡성 기관지경 검사 및 생검에 적합하지 않음
- INR>1.5
- 혈소판<150.
- 혈색소> 80g/l
- 간 기능 검사(AST/ALT) 정상 상한치의 2배 미만
- 호중구 수 >1.0
- EGFR >30ml/kg/분
- 의학적 이유(예: 최근 약물 용출 스텐트 삽입으로 클로피도그렐 투여.)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 두꺼운 USS(1.7mm) 흡인바늘 추가 사용
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방사형 EBUS는 말초 폐 덩어리에서 생검을 얻는 데 사용되는 기관지 내 USS입니다.
Radial USS 프로브는 두 가지 크기로 제공됩니다.
1.7mm의 두꺼운 USS 프로브와 직경 1.4mm의 얇은 USS 프로브.
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활성 비교기: 얇은 USS(1.4mm)
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방사형 EBUS는 말초 폐 덩어리에서 생검을 얻는 데 사용되는 기관지 내 USS입니다.
Radial USS 프로브는 두 가지 크기로 제공됩니다.
1.7mm의 두꺼운 USS 프로브와 직경 1.4mm의 얇은 USS 프로브.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두꺼운 USS 및 가이드 시스를 사용하여 채취한 생검과 얇은 USS 및 가이드 시스를 사용하여 채취한 생검의 진단 수율(민감도)을 비교합니다.
기간: 18개월
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맹검 병리학자는 두꺼운 USS 팔의 모든 샘플과 얇은 USS 팔의 모든 샘플을 개별적으로 평가하고 다음과 같은 결론에 도달합니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EGFR 돌연변이 테스트를 수행하기 위한 각 팔의 생검 샘플의 적합성.
기간: 18개월
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맹검 병리학자는 두꺼운 USS 팔의 모든 샘플과 얇은 USS 팔의 모든 샘플을 개별적으로 평가하고 "EGFR 돌연변이 분석에 가장 적합한 샘플"로 정의된 최상의 샘플이 무엇인지 결론을 내립니다.
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18개월
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두 팔 사이의 시술 관련 출혈 및 기흉 발생률을 비교합니다.
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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