- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02740855
경화 요법에서의 호기말 에탄올
2018년 11월 8일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
에탄올 경화 요법 절차 동안 조사관은 에탄올 주사 용량과 시간을 기록하고 5분마다 호기말 호흡의 에탄올 농도를 기록합니다. 또한 모든 에탄올 주입 후 농도는 5분 동안 매분 측정됩니다. 이를 위해 조사관은 호기성 이산화탄소 측정 장치에 호흡 알코올 테스트 장치를 부착합니다. 베른 대학병원의 새로운 기준이기 때문에 모든 환자가 동일한 시술을 받습니다. 연구 특정 개입이 없습니다. 이 연구에서 조사관은 호흡 알코올 농도, 복용량 및 에탄올 주입 시기만 문서화할 것입니다. 다른 모든 데이터는 마취 정보 시스템에서 얻습니다. 연구 2개월 동안 조사관은 수술 후 치료실에서 마취 후 호기말 에탄올 농도도 기록할 것입니다.
개입의 전체 시간에 걸쳐 주사된 에탄올 용량과 측정된 호기말 에탄올 농도 사이의 상관관계를 보여주기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bern, 스위스, 3011
- Bern University Hospital and University of Bern
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
베른 대학병원에서 에탄올 경화요법을 받고 있는 만 18세 이상의 모든 환자.
설명
포함 기준:
- Berne 대학 병원에서 에탄올 경화 요법을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시간 경과에 따른 호기말 에탄올 농도(mg/dl)
기간: 1년 2개월
|
1년 2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시간 경과에 따른 혈압(mmHg)
기간: 1년 2개월
|
1년 2개월
|
|
주입된 말초 에탄올 부피에 대한 혈압(mmHg)
기간: 1년 2개월
|
1년 2개월
|
|
시간 경과에 따른 맥박수
기간: 1년 2개월
|
1년 2개월
|
|
주입된 말초 에탄올 부피에 대한 맥박 수(분)
기간: 1년 2개월
|
1년 2개월
|
|
주입된 에탄올 부피에 대한 mg/dl 단위의 호기말 에탄올 농도
기간: 1년 2개월
|
1년 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .