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Endtidales Ethanol in der Sklerotherapie

8. November 2018 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Während des Ethanol-Sklerotherapie-Verfahrens zeichnen die Prüfärzte die Dosen und die Zeit der Ethanol-Injektionen auf und zeichnen alle 5 Minuten die Ethanol-Konzentrationen in der endtidalen Atemluft auf. Außerdem wird nach jeder Ethanolinjektion die Konzentration jede Minute für 5 Minuten gemessen. Dazu werden die Ermittler ein Atemalkohol-Messgerät an das Exspirations-Kohlendioxid-Messgerät anschließen. Da dies der neue Standard des Universitätsspitals Bern ist, werden alle Patienten gleich behandelt. Es gibt keine studienspezifische Intervention. In dieser Studie werden die Ermittler nur die Alkoholwerte im Atem, die Dosen und den Zeitpunkt der Ethanolinjektionen dokumentieren. Alle anderen Daten werden aus dem Anästhesie-Informationssystem bezogen. Während der zwei Monate der Studie werden die Forscher auch die endtidale Ethanolkonzentration nach der Anästhesie bei der Entlassung aus der postoperativen Pflegestation aufzeichnen.

Es soll die Korrelation zwischen injizierten Ethanoldosen und gemessener endtidaler Ethanolkonzentration über die gesamte Interventionszeit aufgezeigt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3011
        • Bern University Hospital and University of Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit Ethanol-Sklerosierung am Universitätsspital Bern über 18 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Universitätsspital Bern einer Ethanolsklerosierung unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endtidale Ethanolkonzentrationen in mg/dl im Zeitverlauf
Zeitfenster: 1 Jahr 2 Monate
1 Jahr 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck in mmHg über die Zeit
Zeitfenster: 1 Jahr 2 Monate
1 Jahr 2 Monate
Blutdruck in mmHg über dem injizierten peripheren Ethanolvolumen
Zeitfenster: 1 Jahr 2 Monate
1 Jahr 2 Monate
Pulsfrequenz in Schlägen pro Minute im Zeitverlauf
Zeitfenster: 1 Jahr 2 Monate
1 Jahr 2 Monate
Pulsfrequenz in Schlägen pro Minute über dem injizierten peripheren Ethanolvolumen
Zeitfenster: 1 Jahr 2 Monate
1 Jahr 2 Monate
Endtidale Ethanolkonzentrationen in mg/dl über dem injizierten Ethanolvolumen
Zeitfenster: 1 Jahr 2 Monate
1 Jahr 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Endtidal ethanol

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