Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endtidal Ethanol ve skleroterapii

8. listopadu 2018 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Během procedury skleroterapie etanolem budou vyšetřovatelé zaznamenávat dávky a dobu injekcí etanolu a zaznamenávat koncentrace etanolu v dechu s výdechem každých 5 minut. Navíc po každé injekci ethanolu bude koncentrace měřena každou minutu po dobu 5 minut. Za tímto účelem vyšetřovatelé připevní na exspirační jednotku měření oxidu uhličitého přístroj na testování alkoholu v dechu. Protože se jedná o nový standard univerzitní nemocnice v Bernu, všichni pacienti podstupují stejný postup. Neexistuje žádný specifický zásah do studie. V této studii budou vyšetřovatelé dokumentovat pouze hladiny alkoholu v dechu, dávky a načasování injekcí etanolu. Všechny ostatní údaje budou získány z anesteziologického informačního systému. Během dvou měsíců studie budou vyšetřovatelé také zaznamenávat endtidal koncentraci etanolu po anestezii při propuštění z jednotky pooperační péče.

Záměrem je ukázat korelaci mezi injikovanými dávkami ethanolu a naměřenou koncovou koncentrací etanolu po celou dobu intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3011
        • Bern University Hospital and University of Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující etanolovou skleroterapii ve fakultní nemocnici v Bernu starší 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstupující etanolovou skleroterapii ve fakultní nemocnici v Bernu

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace ethanolu na konci výdechu v mg/dl v průběhu času
Časové okno: 1 rok 2 měsíce
1 rok 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak v mmHg v průběhu času
Časové okno: 1 rok 2 měsíce
1 rok 2 měsíce
Krevní tlak v mmHg nad vstřikovaným periferním objemem etanolu
Časové okno: 1 rok 2 měsíce
1 rok 2 měsíce
Tepová frekvence v úderech za minutu v průběhu času
Časové okno: 1 rok 2 měsíce
1 rok 2 měsíce
Tepová frekvence v úderech za minutu přes vstřikovaný periferní objem etanolu
Časové okno: 1 rok 2 měsíce
1 rok 2 měsíce
Koncentrace ethanolu na konci výdechu v mg/dl oproti objemu vstřikovaného ethanolu
Časové okno: 1 rok 2 měsíce
1 rok 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

15. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Endtidal ethanol

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koncentrace ethanolu

Klinické studie na Alcomed 3011®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit