- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02740855
L'éthanol endtidal en sclérothérapie
Au cours de la procédure de sclérothérapie à l'éthanol, les enquêteurs enregistreront les doses et l'heure des injections d'éthanol et enregistreront les concentrations d'éthanol dans la respiration endtidale toutes les 5 minutes. De plus, après chaque injection d'éthanol, la concentration sera mesurée toutes les minutes pendant 5 minutes. Pour ce faire, les enquêteurs fixeront un appareil de test d'alcool dans l'haleine à l'unité de mesure du dioxyde de carbone expiratoire. Comme il s'agit de la nouvelle norme de l'hôpital universitaire de Berne, tous les patients subissent la même procédure. Il n'y a pas d'intervention spécifique à l'étude. Dans cette étude, les enquêteurs ne documenteront que les niveaux d'alcoolémie, les doses et le moment des injections d'éthanol. Toutes les autres données seront obtenues à partir du système d'information sur l'anesthésie. Au cours des deux mois de l'étude, les enquêteurs enregistreront également la concentration d'éthanol en fin d'expiration après l'anesthésie à la sortie de l'unité de soins postopératoires de l'unité.
L'intention est de montrer la corrélation entre les doses d'éthanol injectées et la concentration d'éthanol mesurée en fin d'expiration sur toute la durée de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3011
- Bern University Hospital and University of Bern
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- en sclérothérapie à l'éthanol à l'hôpital universitaire de Berne
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentrations d'éthanol en fin d'expiration en mg/dl au fil du temps
Délai: 1 an 2 mois
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1 an 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tension artérielle en mmHg au fil du temps
Délai: 1 an 2 mois
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1 an 2 mois
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Tension artérielle en mmHg sur volume d'éthanol périphérique injecté
Délai: 1 an 2 mois
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1 an 2 mois
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Fréquence cardiaque en battements par minute au fil du temps
Délai: 1 an 2 mois
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1 an 2 mois
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Fréquence du pouls en battements par minute sur le volume d'éthanol périphérique injecté
Délai: 1 an 2 mois
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1 an 2 mois
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Concentrations d'éthanol en fin d'expiration en mg/dl sur le volume d'éthanol injecté
Délai: 1 an 2 mois
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1 an 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Endtidal ethanol
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