- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02740855
Endtidal etanolo in scleroterapia
Durante la procedura di scleroterapia con etanolo, gli investigatori registreranno le dosi e il tempo delle iniezioni di etanolo e registreranno le concentrazioni di etanolo nel respiro di fine espirazione ogni 5 minuti. Inoltre dopo ogni iniezione di etanolo la concentrazione sarà misurata ogni minuto per 5 minuti. Per fare ciò, gli investigatori collegheranno un dispositivo per il test dell'alcol respiratorio all'unità di misurazione dell'anidride carbonica espiratoria. Poiché questo è il nuovo standard dell'ospedale universitario di Berna, tutti i pazienti vengono sottoposti alla stessa procedura. Non esiste un intervento specifico per lo studio. In questo studio gli investigatori documenteranno solo i livelli di alcol nel respiro, le dosi e i tempi delle iniezioni di etanolo. Tutti gli altri dati saranno ottenuti dal sistema informativo sull'anestesia. Durante i due mesi dello studio, gli investigatori registreranno anche la concentrazione di etanolo di fine espirazione dopo l'anestesia nell'unità di cura postoperatoria dimessa dall'unità.
L'intenzione è quella di mostrare la correlazione tra le dosi di etanolo iniettate e la concentrazione di etanolo di fine espirazione misurata durante l'intero periodo dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3011
- Bern University Hospital and University of Bern
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposto a scleroterapia con etanolo presso l'ospedale universitario di Berna
Criteri di esclusione:
- di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Concentrazioni di etanolo di fine espirazione in mg/dl nel tempo
Lasso di tempo: 1 anno 2 mesi
|
1 anno 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione sanguigna in mmHg nel tempo
Lasso di tempo: 1 anno 2 mesi
|
1 anno 2 mesi
|
|
Pressione sanguigna in mmHg rispetto al volume di etanolo periferico iniettato
Lasso di tempo: 1 anno 2 mesi
|
1 anno 2 mesi
|
|
Frequenza del polso in battiti al minuto nel tempo
Lasso di tempo: 1 anno 2 mesi
|
1 anno 2 mesi
|
|
Frequenza del polso in battiti al minuto sul volume di etanolo periferico iniettato
Lasso di tempo: 1 anno 2 mesi
|
1 anno 2 mesi
|
|
Concentrazioni di etanolo di fine espirazione in mg/dl rispetto al volume di etanolo iniettato
Lasso di tempo: 1 anno 2 mesi
|
1 anno 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Endtidal ethanol
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