- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02740855
Endtidal Ethanol bij sclerotherapie
Tijdens de ethanol-sclerotherapieprocedure zullen de onderzoekers de doses en het tijdstip van de ethanolinjecties en de ethanolconcentraties in de eindademhaling elke 5 minuten registreren. Bovendien wordt na elke ethanolinjectie gedurende 5 minuten elke minuut de concentratie gemeten. Om dit te doen, zullen de onderzoekers een ademalcoholtestapparaat aan de expiratoire kooldioxide-meeteenheid bevestigen. Aangezien dit de nieuwe standaard is van het Universitair Ziekenhuis Bern, ondergaan alle patiënten dezelfde procedure. Er is geen studiespecifieke interventie. In deze studie documenteren de onderzoekers alleen het ademalcoholgehalte, de doses en het tijdstip van ethanolinjecties. Alle andere gegevens komen uit het anesthesie-informatiesysteem. Tijdens de twee maanden van het onderzoek zullen de onderzoekers ook de eindtidale ethanolconcentratie registreren na anesthesie in de postoperatieve zorgafdeling die de eenheid verlaat.
Het is de bedoeling om de correlatie aan te tonen tussen geïnjecteerde ethanoldoses en gemeten endtidale ethanolconcentratie gedurende de gehele duur van de interventie.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3011
- Bern University Hospital and University of Bern
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ethanol sclerotherapie ondergaan in het universitair ziekenhuis van Bern
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eindtidale ethanolconcentraties in mg/dl in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 1 jaar 2 maanden
|
1 jaar 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk in mmHg in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 1 jaar 2 maanden
|
1 jaar 2 maanden
|
|
Bloeddruk in mmHg boven geïnjecteerd perifeer ethanolvolume
Tijdsspanne: 1 jaar 2 maanden
|
1 jaar 2 maanden
|
|
Polsslag in slagen per minuut in de tijd
Tijdsspanne: 1 jaar 2 maanden
|
1 jaar 2 maanden
|
|
Polsslag in slagen per minuut boven geïnjecteerd perifeer ethanolvolume
Tijdsspanne: 1 jaar 2 maanden
|
1 jaar 2 maanden
|
|
Eindtidale ethanolconcentraties in mg/dl over geïnjecteerd ethanolvolume
Tijdsspanne: 1 jaar 2 maanden
|
1 jaar 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Endtidal ethanol
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .