- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02740855
Etanol espiratorio final en escleroterapia
Durante el procedimiento de escleroterapia con etanol, los investigadores registrarán las dosis y el tiempo de las inyecciones de etanol y registrarán las concentraciones de etanol en la respiración espiratoria final cada 5 minutos. Además, después de cada inyección de etanol, se medirá la concentración cada minuto durante 5 minutos. Para hacerlo, los investigadores conectarán un dispositivo de prueba de alcohol en aliento a la unidad de medición de dióxido de carbono espiratorio. Dado que este es el nuevo estándar del hospital universitario de Berna, todos los pacientes se someten al mismo procedimiento. No hay ninguna intervención específica del estudio. En este estudio, los investigadores solo documentarán los niveles de alcohol en el aliento, las dosis y el momento de las inyecciones de etanol. Todos los demás datos se obtendrán del sistema de información de anestesia. Durante los dos meses del estudio, los investigadores también registrarán la concentración de etanol al final de la espiración después de la anestesia en el alta de la unidad de cuidados postoperatorios.
La intención es mostrar la correlación entre las dosis de etanol inyectadas y la concentración de etanol al final de la espiración medida durante todo el tiempo de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3011
- Bern University Hospital and University of Bern
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a escleroterapia con etanol en el hospital universitario de Berna
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Concentraciones espiratorias de etanol en mg/dl a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 1 año 2 meses
|
1 año 2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión arterial en mmHg a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 1 año 2 meses
|
1 año 2 meses
|
|
Presión arterial en mmHg sobre el volumen de etanol periférico inyectado
Periodo de tiempo: 1 año 2 meses
|
1 año 2 meses
|
|
Pulso en latidos por minuto a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 1 año 2 meses
|
1 año 2 meses
|
|
Frecuencia del pulso en latidos por minuto sobre el volumen de etanol periférico inyectado
Periodo de tiempo: 1 año 2 meses
|
1 año 2 meses
|
|
Concentraciones de etanol al final de la espiración en mg/dl sobre el volumen de etanol inyectado
Periodo de tiempo: 1 año 2 meses
|
1 año 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Endtidal ethanol
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .