- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02740855
Endtidal Etanol w skleroterapii
Podczas procedury skleroterapii etanolowej badacze będą rejestrować dawki i czas wstrzyknięć etanolu oraz rejestrować stężenie etanolu w oddechu końcowo-wydechowym co 5 minut. Ponadto po każdym wstrzyknięciu etanolu stężenie będzie mierzone co minutę przez 5 minut. W tym celu badacze podłączą urządzenie do badania zawartości alkoholu w wydychanym powietrzu do wydechowego urządzenia do pomiaru dwutlenku węgla. Ponieważ jest to nowy standard szpitala uniwersyteckiego w Bernie, wszyscy pacjenci przechodzą tę samą procedurę. Nie ma interwencji specyficznej dla badania. W tym badaniu badacze będą dokumentować jedynie poziomy alkoholu w wydychanym powietrzu, dawki i czas wstrzyknięć etanolu. Wszystkie pozostałe dane będą pozyskiwane z systemu informacji anestezjologicznej. W ciągu dwóch miesięcy badania badacze będą również rejestrować końcowo-wydechowe stężenie etanolu po znieczuleniu w oddziale opieki pooperacyjnej wypisywanych z oddziału.
Celem pracy jest wykazanie korelacji między wstrzykniętymi dawkami etanolu a zmierzonym stężeniem etanolu w powietrzu wydechowym przez cały czas trwania interwencji.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3011
- Bern University Hospital and University of Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w trakcie skleroterapii etanolem w szpitalu uniwersyteckim w Bernie
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Końcowe stężenia etanolu w mg/dl w czasie
Ramy czasowe: 1 rok 2 miesiące
|
1 rok 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ciśnienie krwi w mmHg w czasie
Ramy czasowe: 1 rok 2 miesiące
|
1 rok 2 miesiące
|
Ciśnienie krwi w mmHg w stosunku do wstrzykniętej obwodowej objętości etanolu
Ramy czasowe: 1 rok 2 miesiące
|
1 rok 2 miesiące
|
Tętno w uderzeniach na minutę w czasie
Ramy czasowe: 1 rok 2 miesiące
|
1 rok 2 miesiące
|
Częstość tętna w uderzeniach na minutę w stosunku do wstrzykniętej obwodowej objętości etanolu
Ramy czasowe: 1 rok 2 miesiące
|
1 rok 2 miesiące
|
Końcowe stężenia etanolu w mg/dl w stosunku do wstrzykniętej objętości etanolu
Ramy czasowe: 1 rok 2 miesiące
|
1 rok 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Endtidal ethanol
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Alcomed 3011®
-
Dong-A ST Co., Ltd.ZakończonyDyspepsja funkcjonalnaRepublika Korei
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalZakończony
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...NieznanyDyspepsja funkcjonalnaRepublika Korei
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończonyKrztusiec | Błonica | Paraliż dziecięcyStany Zjednoczone
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGZakończony
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacyjna (POChP)Argentyna
-
GuerbetZakończonyPierwotny guz mózguKolumbia, Republika Korei, Stany Zjednoczone, Meksyk
-
University of MiamiBSN Medical IncRekrutacyjny
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończonyKrztusiecStany Zjednoczone
-
University Hospital, CaenZakończony