- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02740855
Endtidal Ethanol i Skleroterapi
Under ethanol-skleroterapi-proceduren vil efterforskerne registrere doser af og tidspunkt for ethanolinjektioner og registrere ethanolkoncentrationer i endtidal vejrtrækning hvert 5. minut. Endvidere vil koncentrationen efter hver ethanolinjektion blive målt hvert minut i 5 minutter. For at gøre dette vil efterforskerne vedhæfte en udåndingsalkoholtestanordning til den ekspiratoriske kuldioxidmåleenhed. Da dette er den nye standard for universitetshospitalet Berne gennemgår alle patienter den samme procedure. Der er ingen undersøgelsesspecifik intervention. I denne undersøgelse vil efterforskerne kun dokumentere alkoholniveauer i åndedrættet, doser og timing af ethanolinjektioner. Alle andre data vil blive indhentet fra anæstesiinformationssystemet. I løbet af de to måneder af undersøgelsen, vil efterforskerne også registrere endtidal ethanolkoncentration efter anæstesi i den postoperative plejeenhed udskrivning fra enheden.
Hensigten er at vise sammenhængen mellem injicerede ethanoldoser og målt endtidal ethanolkoncentration over hele interventionstiden.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3011
- Bern University Hospital and University of Bern
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemgår ethanol skleroterapi på universitetshospitalet Berne
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endtidal ethanolkoncentrationer i mg/dl over tid
Tidsramme: 1 år 2 måneder
|
1 år 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtryk i mmHg over tid
Tidsramme: 1 år 2 måneder
|
1 år 2 måneder
|
|
Blodtryk i mmHg over injiceret perifert ethanolvolumen
Tidsramme: 1 år 2 måneder
|
1 år 2 måneder
|
|
Puls i slag pr minut over tid
Tidsramme: 1 år 2 måneder
|
1 år 2 måneder
|
|
Pulshastighed i slag pr. minut over injiceret perifert ethanolvolumen
Tidsramme: 1 år 2 måneder
|
1 år 2 måneder
|
|
Endtidal ethanolkoncentrationer i mg/dl over injiceret ethanolvolumen
Tidsramme: 1 år 2 måneder
|
1 år 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Endtidal ethanol
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .