- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02740855
Этанол в конце выдоха в склеротерапии
Во время процедуры склеротерапии этанолом исследователи будут записывать дозы и время инъекций этанола и записывать концентрации этанола в конце выдоха каждые 5 минут. Кроме того, после каждой инъекции этанола концентрация будет измеряться каждую минуту в течение 5 минут. Для этого следователи прикрепят прибор для проверки содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе к блоку измерения выдыхаемого углекислого газа. Поскольку это новый стандарт университетской клиники Берна, все пациенты проходят одну и ту же процедуру. Специального вмешательства в исследовании нет. В этом исследовании исследователи будут документировать только уровни алкоголя в выдыхаемом воздухе, дозы и время инъекций этанола. Все остальные данные будут получены из информационной системы анестезии. В течение двух месяцев исследования исследователи также будут регистрировать концентрацию этанола в конце выдоха после анестезии в отделении послеоперационной помощи при выписке из отделения.
Цель состоит в том, чтобы показать корреляцию между введенными дозами этанола и измеренной концентрацией этанола в конце выдоха в течение всего времени вмешательства.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3011
- Bern University Hospital and University of Bern
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- проходит склеротерапию этанолом в университетской больнице Берна
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрации этанола в конце выдоха в мг/дл с течением времени
Временное ограничение: 1 год 2 месяца
|
1 год 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление в мм рт. ст. с течением времени
Временное ограничение: 1 год 2 месяца
|
1 год 2 месяца
|
|
Артериальное давление в мм рт. ст. относительно введенного периферического объема этанола
Временное ограничение: 1 год 2 месяца
|
1 год 2 месяца
|
|
Частота пульса в ударах в минуту в зависимости от времени
Временное ограничение: 1 год 2 месяца
|
1 год 2 месяца
|
|
Частота пульса в ударах в минуту относительно введенного периферического объема этанола
Временное ограничение: 1 год 2 месяца
|
1 год 2 месяца
|
|
Концентрации этанола в конце выдоха в мг/дл по сравнению с объемом вводимого этанола
Временное ограничение: 1 год 2 месяца
|
1 год 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Endtidal ethanol
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .