- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02740855
Endtidal etanol i skleroterapi
Under prosedyren for etanolskleroterapi vil etterforskerne registrere doser og tidspunkt for etanolinjeksjoner og registrere etanolkonsentrasjoner i endtidal pust hvert 5. minutt. Videre etter hver etanolinjeksjon vil konsentrasjonen måles hvert minutt i 5 minutter. For å gjøre det, vil etterforskerne feste en pustealkoholtestenhet til den ekspiratoriske karbondioksidmåleenheten. Siden dette er den nye standarden til universitetssykehuset Berne, gjennomgår alle pasienter samme prosedyre. Det er ingen studiespesifikk intervensjon. I denne studien vil etterforskerne kun dokumentere alkoholnivåer i pusten, doser og tidspunkt for etanolinjeksjoner. Alle andre data vil bli hentet fra anestesiinformasjonssystemet. I løpet av de to månedene studien varer, vil etterforskerne også registrere endtidal etanolkonsentrasjon etter anestesi i postoperativ behandlingsenhet utskrivning fra enheten.
Hensikten er å vise sammenhengen mellom injiserte etanoldoser og målt endtidal etanolkonsentrasjon over hele intervensjonstiden.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3011
- Bern University Hospital and University of Bern
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gjennomgår etanolskleroterapi ved universitetssykehuset Berne
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endtidal etanolkonsentrasjoner i mg/dl over tid
Tidsramme: 1 år 2 måneder
|
1 år 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodtrykk i mmHg over tid
Tidsramme: 1 år 2 måneder
|
1 år 2 måneder
|
Blodtrykk i mmHg over injisert perifert etanolvolum
Tidsramme: 1 år 2 måneder
|
1 år 2 måneder
|
Puls i slag per minutt over tid
Tidsramme: 1 år 2 måneder
|
1 år 2 måneder
|
Pulsfrekvens i slag per minutt over injisert perifert etanolvolum
Tidsramme: 1 år 2 måneder
|
1 år 2 måneder
|
Endtidal etanolkonsentrasjoner i mg/dl over injisert etanolvolum
Tidsramme: 1 år 2 måneder
|
1 år 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Endtidal ethanol
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alcomed 3011®
-
Galderma R&DFullført
-
Dong-A ST Co., Ltd.FullførtFunksjonell dyspepsiKorea, Republikken
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...UkjentFunksjonell dyspepsiKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullført
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyFullførtPertussis | Difteri | PolioForente stater
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtLungesykdom, kronisk obstruktiv (KOLS)Argentina
-
GuerbetFullførtPrimær hjernesvulstColombia, Korea, Republikken, Forente stater, Mexico
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyFullførtPertussisForente stater