RBC 조사, 빈혈 및 내장 손상 (RBC-mNIRS)
2026년 5월 29일 업데이트: Ravi Mangal Patel, Emory University
체중이 1250그램 이하인 미숙아의 적혈구 수혈 및 소화관 산소 공급
이 실험의 목적은 빈혈과 적혈구(RBC) 수혈이 초저체중(ELBW) 영아의 소화관 산소 수치에 미치는 영향을 연구하고 아기의 혈액, 소변 및 /또는 무엇이 ELBW 영아를 괴사성 장염과 같은 소화관 문제의 위험에 빠뜨리는지 더 잘 이해할 수 있는 대변.
연구 개요
상세 설명
빈혈과 소화관 합병증은 초저체중아 출생 시 흔한 문제입니다. 빈혈은 신체에 충분한 적혈구(RBC)가 없는 상태입니다. 적혈구는 몸 전체에 산소를 운반하는 물질인 헤모글로빈을 함유하고 있기 때문에 중요합니다. 이러한 영아의 적혈구 수혈은 빈혈을 교정하기 위해 자주 필요합니다. 근적외선 분광법(NIRS)이라는 조직 산소 모니터를 사용하여 각 수혈 전, 도중 및 후에 소화관의 산소 수치를 측정합니다. 이 기술을 사용하면 장내 혈류 패턴을 더 잘 이해할 수 있습니다.
또한 ELBW 영아는 미성숙한 소화 시스템을 가질 가능성이 더 높으며 괴사성 장염(NEC)과 같은 소화관 문제의 위험이 있습니다. NEC는 감염 및 장으로의 혈류 감소를 특징으로 하는 질병입니다. NEC는 이 취약한 조산 인구에서 치명적인 질병과 사망의 주요 원인입니다. 남은 혈액 샘플, 소변, 대변 및 모유 샘플을 수집, 냉동 및 보관합니다. 아기에게 소화관 합병증이 발생하는 경우 건강한 소화관 대 질병을 나타내는 마커를 식별하기 위해 실험실에서 연구됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
324
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory University Hospital Midtown
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Northside Hospital - Neonatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Emory University Hospital Midtown, Grady Health System 및 Northside Hospital Neonatology에서 태어난 초저체중 신생아.
영유아는 애틀랜타 어린이 건강 관리에서 추적됩니다.
설명
포함 기준:
- 출생 체중 ≤1250g
- 생후 7일 이내의 출생 후 연령
제외 기준:
- 치료하는 신생아 전문의의 평가에 근거하여 영아가 7일 이상 살 것으로 예상되지 않음
- 기대 수명에 영향을 미칠 것으로 예상되는 심각한 선천성 기형
- 스크리닝 전에 발생하는 외부 기관에서의 적혈구 또는 혈소판 수혈
- 어머니의 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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방사선 조사 보관 시간이 연장된 ELBW 영아
적혈구(RBC) 수혈을 받은 극소 저체중아는 대사체학 프로파일로 검사를 받고 있습니다.
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INVOS 5100C Cerebral/Somatic Oximeter는 국소 산소포화도 수준(rSO2)으로 정의되는 신장 및 장간막 조직 산소화를 측정하는 데 사용되는 FDA 승인 장치입니다.
2개의 탐침 부위 모니터링을 사용하여 차별적인 조직 침대 산소화를 평가합니다.
접착식 센서 탐침은 장간막 모니터링을 위해 배꼽주위 영역에 적용되고 신장 모니터링을 위해 옆구리 영역에 적용됩니다.
다른 이름들:
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방사선 조사 보관이 없는 ELBW 유아
적혈구(RBC) 수혈을 받지 않은 초저체중 출생아는 대사체학 프로파일로 테스트 중입니다.
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INVOS 5100C Cerebral/Somatic Oximeter는 국소 산소포화도 수준(rSO2)으로 정의되는 신장 및 장간막 조직 산소화를 측정하는 데 사용되는 FDA 승인 장치입니다.
2개의 탐침 부위 모니터링을 사용하여 차별적인 조직 침대 산소화를 평가합니다.
접착식 센서 탐침은 장간막 모니터링을 위해 배꼽주위 영역에 적용되고 신장 모니터링을 위해 옆구리 영역에 적용됩니다.
다른 이름들:
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ELBW 영아의 NEC 발병 위험기 도달
태령 28~34주에 해당하는 초극소 저체중 출생아로서, 이 시기는 NEC 창구에 해당합니다.
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훈련된 연구 보조원이 환자의 손톱 밑 부분, 발톱 밑 부분, 손바닥, 발바닥의 이미지를 2장(카메라 플래시를 켠 상태로 한 장, 카메라 플래시를 끈 상태로 한 장) 촬영합니다.
이미지는 각 동의 환자의 완전 혈구 수(CBC) 채집 전후 24시간 이내에 촬영됩니다.
빈혈 진단 알고리즘이 그 후 이미지에 대해 실행됩니다.
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극소 저체중 출생아
폐기된 기저귀에서 수집된 대변을 통해 장내 미생물 프로필을 조사하고, 잔여 혈액을 이용하여 면역 세포 기능과 혈청 사이토카인 수준을 조사한 극소 저체중 출생아.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장간막 조직 산소화
기간: 수혈 60분 전부터 수혈 후 48시간까지
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적혈구 수혈을 받는 영아에서 장간막 조직 산소화가 측정됩니다.
장간막 국소 산소 포화도(MES-rSO2) 수치는 INVOS 5100C 뇌/체간 산소 측정기를 사용하여 환자의 제주변 부위에 접착식 센서 프로브를 부착하여 장간막 모니터링을 통해 측정됩니다.
MES-rSO2는 IST를 받는 영아와 받지 않는 영아 간의 적혈구 수혈을 비교하여 평가될 것입니다.
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수혈 60분 전부터 수혈 후 48시간까지
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TR-NEC 발병 영아
기간: 수혈 60분 전부터 수혈 후 48시간까지
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적혈구 수혈을 받은 영아들 중 면역억제요법(IST)을 동반한 경우와 동반하지 않은 경우 간에 TR-NEC의 발병률을 비교할 것입니다.
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수혈 60분 전부터 수혈 후 48시간까지
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NO 매개 혈관확장 억제
기간: 수혈 60분 전부터 수혈 후 48시간까지
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NO 매개 혈관 확장 억제는 TR-NEC가 발생한 수혈 영아와 TR-NEC가 발생하지 않은 대조군 영아 간의 적혈구 기능을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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수혈 60분 전부터 수혈 후 48시간까지
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적혈구의 대사 변화
기간: 수혈 60분 전부터 수혈 후 48시간까지
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수혈된 적혈구의 기능적 결손을 검사하여 TR-NEC가 발생한 수혈 영아와 TR-NEC가 발생하지 않은 대조군 영아 간 적혈구의 대사 변화를 평가할 것이다.
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수혈 60분 전부터 수혈 후 48시간까지
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NEC 창구 기간 동안의 장간막 조직 산소화
기간: 생리 후 28~34주
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NEC가 일반적으로 발생하는 시기에 해당하는 ELBW 영아들은 빈혈 유무에 따라 추가로 비교될 것입니다.
국소 산소 포화도 수준(rSO2)은 환자의 제주위 부위에 접착식 센서 프로브를 부착하여 장간막 모니터링을 위해 INVOS 5100C 대뇌/체간 산소 측정기로 측정됩니다.
NIRS는 매주 월요일(빈혈 평가를 위한 정기적인 혈액 검사일)부터 시작하여 48시간 동안 주 1회(수혈 여부와 관계없이) 수행됩니다.
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생리 후 28~34주
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면역세포 기능
기간: 최대 90일령
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빈혈은 면역 기능을 상당히 조절하며, T 세포 활성화의 변화와 면역 조절 적혈구 전구체의 존재를 통해 영아가 괴사성 장염에 취약해질 수 있습니다.
TR-NEC를 발병한 영아와 발병하지 않은 대조군 간에 면역 세포 기능 프로필을 비교할 것입니다.
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최대 90일령
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미생물 변화
기간: 최대 90일령까지
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미생물 군집의 변화는 면역 기능 조절 장애를 더욱 악화시켜 전반적인 염증 증가와 괴사성 장염(NEC) 발병으로 이어질 수 있습니다.
TR-NEC를 발병한 영아와 대조군(TR-NEC 미발병)의 미생물 프로필을 비교 분석합니다.
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최대 90일령까지
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혈청 사이토카인 수치
기간: 최대 90일령
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혈청 사이토카인 수준은 TR-NEC를 발생시킨 영아와 발생시키지 않은 대조군 간에 비교됩니다.
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최대 90일령
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈혈 식별을 위한 군집화 방법 개발
기간: 90일까지
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연구자들은 고위험 빈혈 영아 하위군을 식별하기 위해 손톱 사진 및 이미지 메타데이터의 하위 집단 구조를 더 깊이 이해하기 위한 새로운 클러스터링 방법을 개발할 것입니다.
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90일까지
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이미지 분석 알고리즘
기간: 최대 90일령
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연구진은 고위험 빈혈 영아 하위군을 식별하기 위해 손톱 사진 및 이미지 메타데이터의 하위 집단 구조를 더 깊이 이해하기 위한 새로운 클러스터링 방법을 개발할 것입니다.
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최대 90일령
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Image Analysis Algorithm (IAA)
기간: Up to 90 days of age
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The researchers will use an image analysis algorithm (IAA) to examine structural information in fingernail photos and image metadata to accurately predict hemoglobin level and anemia status.
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Up to 90 days of age
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ravi Patel, MD, MSc, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00083691
- 2P01HL086773 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1R01HL138714 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2025P010798 (기타 식별자: Emory IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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