- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02741752
인간의 유도 뼈 재생에 대한 피질골 천공의 영향
2016년 4월 15일 업데이트: seyedamir Danesh Sani, Mashhad University of Medical Sciences
피질골 천공이 인간의 골 유도 재생에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
본 무작위배정 임상시험의 목적은 피질골 박피술이 GBR에 의한 증대된 능선의 혈관신생 및 골형성에 미치는 영향을 평가하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
연구배경: 본 연구의 목적은 골유도 재생에 의해 피질골 천공이 확장된 능선의 혈관신생 및 골형성에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
방법: 하악 골결손 부위에 임플란트 식립이 필요한 환자 14명(평균 연령: 52세)을 선정하였다. 실험군(n=7)은 #2 high speed round bur를 이용하여 재생 부위의 치조골 피질골을 천공하였다. 대조군(n=7)에서는 피질골 박피술을 시행하지 않았다. 그 후, 재흡수성 막과 소뼈를 사용하여 유도된 뼈 재생에 의해 결함이 증가되었습니다. 7개월의 치유 기간 후 이식 부위를 만들고 이식 부위의 조직학적 및 조직형태학적 분석을 위해 관상동맥 코어를 수확했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 CAT(Computerized axial tomography) 스캔의 연속 섹션에서 측정된 바와 같이 2-5mm 범위의 설측 폭을 가진 위축성 하악 능선의 존재였습니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 당뇨병, 골다공증 또는 기타 대사 장애가 있는 환자, 흡연자, 임신 환자 및 정상적인 상처 치유 과정을 방해하는 전신적 또는 국소적 요인이 있는 환자가 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트 그룹
장식 그룹
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피질골 천공
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간섭 없음: 제어
장식 없이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
피질골 천공 후 조직형태학적 분석에 의한 생체골 형성량
기간: 7개월
|
7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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