De invloed van corticale botperforatie op geleide botregeneratie bij mensen
De invloed van corticale botperforatie op geleide botregeneratie bij mensen: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Het doel van de huidige studie was om het effect van corticale botperforatie op angiogenese en osteogenese van een vergrote rand te evalueren door middel van geleide botregeneratie.
Methoden: Veertien patiënten (gemiddelde leeftijd: 52) die tandheelkundige implantaten nodig hadden op gebieden met botdefecten in de onderkaak werden geselecteerd. In de testgroep (n=7) werd alveolair corticaal bot op het gebied van regeneratie geperforeerd met behulp van een hogesnelheidsboor nr. 2. In de controlegroep (n=7) werd geen corticaal bot verwijderd. Vervolgens werden defecten vergroot door geleide botregeneratie met behulp van resorbeerbaar membraan en runderbot. Na een genezingsperiode van 7 maanden werden implantatieplaatsen gecreëerd en werden trepaankernen geoogst voor histologische en histomorfometrische analyse van de getransplanteerde gebieden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria waren de aanwezigheid van atrofische mandibulaire richels met bucco-linguale breedte variërend tussen 2-5 mm, zoals gemeten op seriële secties van een computergestuurde axiale tomografie (CAT) scan.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria omvatten patiënten met diabetes, osteoporose of andere stofwisselingsstoornissen, rokers, zwangere patiënten en patiënten die systemische of lokale factoren hadden die het normale wondgenezingsproces zouden remmen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: test groep
verwelkingsgroep
|
perforatie van corticale botten
|
|
Geen tussenkomst: controle
zonder decorticatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De hoeveelheid vitale botvorming door histomorfometrische analyse na perforatie van het corticale bot
Tijdsspanne: 7 maanden
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 97345
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .