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A influência da perfuração do osso cortical na regeneração óssea guiada em humanos

15 de abril de 2016 atualizado por: seyedamir Danesh Sani, Mashhad University of Medical Sciences

A influência da perfuração do osso cortical na regeneração óssea guiada em humanos: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste ensaio clínico randomizado foi avaliar o efeito da decorticação do osso cortical na angiogênese e osteogênese do rebordo aumentado por GBR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: O objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito da perfuração do osso cortical na angiogênese e osteogênese do rebordo aumentado por regeneração óssea guiada.

Métodos: Foram selecionados 14 pacientes (média de idade: 52 anos) que necessitavam de implantes dentários em áreas com defeitos ósseos na mandíbula. No grupo de teste (n=7), o osso cortical alveolar na área de regeneração foi perfurado usando uma broca redonda de alta velocidade nº 2. Nenhuma decorticação do osso cortical foi realizada no grupo controle (n=7). Posteriormente, os defeitos foram aumentados por regeneração óssea guiada usando membrana reabsorvível e osso bovino. Após um período de cicatrização de 7 meses, os locais de implante foram criados e os núcleos de trefina colhidos para análise histológica e histomorfométrica das áreas enxertadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 72 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão foram a presença de rebordos mandibulares atróficos com largura vestíbulo-lingual variando entre 2-5 mm, conforme medido em cortes seriados de uma tomografia axial computadorizada (TAC).

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluíram pacientes com diabetes, osteoporose ou outros distúrbios metabólicos, fumantes, pacientes grávidas e pacientes que apresentavam quaisquer fatores sistêmicos ou locais que inibissem o processo normal de cicatrização de feridas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de teste
grupo de decorticação
perfuração do osso cortical
Sem intervenção: ao controle
sem decorticação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A quantidade de formação óssea vital por análise histomorfométrica após a perfuração do osso cortical
Prazo: 7 meses
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

AA

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