- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02741752
A influência da perfuração do osso cortical na regeneração óssea guiada em humanos
A influência da perfuração do osso cortical na regeneração óssea guiada em humanos: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antecedentes: O objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito da perfuração do osso cortical na angiogênese e osteogênese do rebordo aumentado por regeneração óssea guiada.
Métodos: Foram selecionados 14 pacientes (média de idade: 52 anos) que necessitavam de implantes dentários em áreas com defeitos ósseos na mandíbula. No grupo de teste (n=7), o osso cortical alveolar na área de regeneração foi perfurado usando uma broca redonda de alta velocidade nº 2. Nenhuma decorticação do osso cortical foi realizada no grupo controle (n=7). Posteriormente, os defeitos foram aumentados por regeneração óssea guiada usando membrana reabsorvível e osso bovino. Após um período de cicatrização de 7 meses, os locais de implante foram criados e os núcleos de trefina colhidos para análise histológica e histomorfométrica das áreas enxertadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram a presença de rebordos mandibulares atróficos com largura vestíbulo-lingual variando entre 2-5 mm, conforme medido em cortes seriados de uma tomografia axial computadorizada (TAC).
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíram pacientes com diabetes, osteoporose ou outros distúrbios metabólicos, fumantes, pacientes grávidas e pacientes que apresentavam quaisquer fatores sistêmicos ou locais que inibissem o processo normal de cicatrização de feridas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de teste
grupo de decorticação
|
perfuração do osso cortical
|
Sem intervenção: ao controle
sem decorticação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A quantidade de formação óssea vital por análise histomorfométrica após a perfuração do osso cortical
Prazo: 7 meses
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 97345
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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