Wpływ perforacji kości korowej na sterowaną regenerację kości u ludzi
Wpływ perforacji kości korowej na sterowaną regenerację kości u ludzi: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Celem pracy była ocena wpływu perforacji korowej kości na angiogenezę i osteogenezę augmentowanego wyrostka zębodołowego poprzez sterowaną regenerację kości.
Metodyka: Wybrano 14 pacjentów (średnia wieku: 52 lata) wymagających wszczepienia implantów zębowych w miejscach z ubytkami kostnymi żuchwy. W grupie testowej (n=7) kość korową wyrostka zębodołowego w miejscu regeneracji perforowano za pomocą okrągłego wiertła nr 2 o dużej prędkości. W grupie kontrolnej (n=7) nie wykonano dekortykacji kości korowej. Następnie ubytki zostały powiększone poprzez sterowaną regenerację kości przy użyciu błony resorbowalnej i kości bydlęcej. Po okresie gojenia trwającym 7 miesięcy utworzono miejsca implantacji i pobrano rdzenie trepanowe do analizy histologicznej i histomorfometrycznej obszarów przeszczepu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia była obecność zanikowych grzbietów żuchwy o szerokości policzkowo-językowej w zakresie od 2 do 5 mm, mierzonej na seryjnych przekrojach tomografii komputerowej osiowej (CAT).
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały pacjentów z cukrzycą, osteoporozą lub innymi zaburzeniami metabolicznymi, palących papierosy, pacjentki w ciąży oraz pacjentów, u których występowały ogólnoustrojowe lub miejscowe czynniki hamujące prawidłowy proces gojenia rany.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa testowa
grupa dekoracji
|
perforacja kości korowej
|
|
Brak interwencji: kontrola
bez dekoracji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ilość tworzenia kości przy życiu na podstawie analizy histomorfometrycznej po perforacji kości korowej
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 97345
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .