- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02741752
Der Einfluss der kortikalen Knochenperforation auf die geführte Knochenregeneration beim Menschen
Der Einfluss der kortikalen Knochenperforation auf die geführte Knochenregeneration beim Menschen: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Der Zweck der aktuellen Studie bestand darin, die Wirkung einer kortikalen Knochenperforation auf die Angiogenese und Osteogenese eines augmentierten Kieferkamms durch gesteuerte Knochenregeneration zu bewerten.
Methoden: Vierzehn Patienten (Durchschnittsalter: 52), die Zahnimplantate in Bereichen mit knöchernen Defekten im Unterkiefer benötigten, wurden ausgewählt. In der Testgruppe (n = 7) wurde der alveoläre kortikale Knochen im Bereich der Regeneration mit einem Hochgeschwindigkeits-Roundbohrer Nr. 2 perforiert. In der Kontrollgruppe (n=7) wurde keine Entrindung des kortikalen Knochens durchgeführt. Anschließend wurden Defekte durch gesteuerte Knochenregeneration unter Verwendung von resorbierbaren Membranen und Rinderknochen augmentiert. Nach einer Einheilzeit von 7 Monaten wurden Implantatstellen geschaffen und Trepankerne zur histologischen und histomorphometrischen Analyse der transplantierten Bereiche entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien waren das Vorhandensein von atrophischen Unterkieferleisten mit einer bukko-lingualen Breite zwischen 2 und 5 mm, gemessen an seriellen Schnitten eines Computer-Axialtomographie (CAT)-Scans.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehörten Patienten mit Diabetes, Osteoporose oder anderen Stoffwechselstörungen, Raucher, schwangere Patienten und Patienten mit systemischen oder lokalen Faktoren, die den normalen Wundheilungsprozess beeinträchtigen würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Testgruppe
Dekorationsgruppe
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kortikale Knochenperforation
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Kein Eingriff: Kontrolle
ohne Dekoration
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Menge an vitaler Knochenbildung durch histomorphometrische Analyse nach kortikaler Knochenperforation
Zeitfenster: 7 Monate
|
7 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 97345
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