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Der Einfluss der kortikalen Knochenperforation auf die geführte Knochenregeneration beim Menschen

15. April 2016 aktualisiert von: seyedamir Danesh Sani, Mashhad University of Medical Sciences

Der Einfluss der kortikalen Knochenperforation auf die geführte Knochenregeneration beim Menschen: Eine randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser randomisierten klinischen Studie war es, die Wirkung der kortikalen Knochendekortikation auf die Angiogenese und Osteogenese des augmentierten Kieferkamms durch GBR zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Der Zweck der aktuellen Studie bestand darin, die Wirkung einer kortikalen Knochenperforation auf die Angiogenese und Osteogenese eines augmentierten Kieferkamms durch gesteuerte Knochenregeneration zu bewerten.

Methoden: Vierzehn Patienten (Durchschnittsalter: 52), die Zahnimplantate in Bereichen mit knöchernen Defekten im Unterkiefer benötigten, wurden ausgewählt. In der Testgruppe (n = 7) wurde der alveoläre kortikale Knochen im Bereich der Regeneration mit einem Hochgeschwindigkeits-Roundbohrer Nr. 2 perforiert. In der Kontrollgruppe (n=7) wurde keine Entrindung des kortikalen Knochens durchgeführt. Anschließend wurden Defekte durch gesteuerte Knochenregeneration unter Verwendung von resorbierbaren Membranen und Rinderknochen augmentiert. Nach einer Einheilzeit von 7 Monaten wurden Implantatstellen geschaffen und Trepankerne zur histologischen und histomorphometrischen Analyse der transplantierten Bereiche entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 72 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien waren das Vorhandensein von atrophischen Unterkieferleisten mit einer bukko-lingualen Breite zwischen 2 und 5 mm, gemessen an seriellen Schnitten eines Computer-Axialtomographie (CAT)-Scans.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehörten Patienten mit Diabetes, Osteoporose oder anderen Stoffwechselstörungen, Raucher, schwangere Patienten und Patienten mit systemischen oder lokalen Faktoren, die den normalen Wundheilungsprozess beeinträchtigen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testgruppe
Dekorationsgruppe
kortikale Knochenperforation
Kein Eingriff: Kontrolle
ohne Dekoration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Menge an vitaler Knochenbildung durch histomorphometrische Analyse nach kortikaler Knochenperforation
Zeitfenster: 7 Monate
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

AA

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