L'influence de la perforation osseuse corticale sur la régénération osseuse guidée chez l'homme
L'influence de la perforation osseuse corticale sur la régénération osseuse guidée chez l'homme : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le but de la présente étude était d'évaluer l'effet de la perforation de l'os cortical sur l'angiogenèse et l'ostéogenèse de la crête augmentée par régénération osseuse guidée.
Méthodes : Quatorze patients (âge moyen : 52 ans) qui avaient besoin d'implants dentaires dans des zones présentant des défauts osseux de la mandibule ont été sélectionnés. Dans le groupe test (n = 7), l'os cortical alvéolaire au niveau de la zone de régénération a été perforé à l'aide d'une fraise ronde à grande vitesse #2. Aucune décortication de l'os cortical n'a été réalisée dans le groupe contrôle (n=7). Par la suite, les défauts ont été augmentés par régénération osseuse guidée à l'aide d'une membrane résorbable et d'os bovin. Après une période de cicatrisation de 7 mois, des sites implantaires ont été créés et des noyaux de trépan prélevés pour une analyse histologique et histomorphométrique des zones greffées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient la présence de crêtes mandibulaires atrophiques avec une largeur bucco-linguale comprise entre 2 et 5 mm, mesurée sur des coupes en série d'une tomographie axiale informatisée (CAT).
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprenaient les patients atteints de diabète, d'ostéoporose ou d'autres troubles métaboliques, les fumeurs, les patientes enceintes et les patients présentant des facteurs systémiques ou locaux susceptibles d'inhiber le processus normal de cicatrisation des plaies.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'essai
groupe de décortication
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perforation de l'os cortical
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Aucune intervention: contrôle
sans décortication
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La quantité de formation osseuse vitale par analyse histomorphométrique après perforation de l'os cortical
Délai: 7 mois
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 97345
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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