L'influenza della perforazione dell'osso corticale sulla rigenerazione ossea guidata negli esseri umani
L'influenza della perforazione dell'osso corticale sulla rigenerazione ossea guidata negli esseri umani: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: Lo scopo del presente studio era valutare l'effetto della perforazione dell'osso corticale sull'angiogenesi e l'osteogenesi della cresta aumentata mediante rigenerazione ossea guidata.
Metodi: sono stati selezionati quattordici pazienti (età media: 52 anni) che necessitavano di impianti dentali in aree con difetti ossei nella mandibola. Nel gruppo di test (n=7), l'osso corticale alveolare nell'area di rigenerazione è stato perforato utilizzando una fresa rotonda n. 2 ad alta velocità. Nessuna decorticazione dell'osso corticale è stata eseguita nel gruppo di controllo (n=7). Successivamente, i difetti sono stati aumentati mediante rigenerazione ossea guidata utilizzando membrana riassorbibile e osso bovino. Dopo un periodo di guarigione di 7 mesi, sono stati creati i siti implantari e prelevati i carotaggi per l'analisi istologica e istomorfometrica delle aree innestate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano la presenza di creste mandibolari atrofiche con larghezza bucco-linguale compresa tra 2 e 5 mm, come misurato su sezioni seriali di una tomografia assiale computerizzata (TAC).
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano pazienti con diabete, osteoporosi o altri disordini metabolici, fumatori, pazienti in gravidanza e pazienti che presentavano fattori sistemici o locali che avrebbero inibito il normale processo di guarigione della ferita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di prova
gruppo di decorticazione
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perforazione dell'osso corticale
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Nessun intervento: controllo
senza decorticazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La quantità di formazione ossea vitale mediante analisi istomorfometrica dopo la perforazione dell'osso corticale
Lasso di tempo: 7 mesi
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7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 97345
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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