Влияние перфорации кортикальной кости на направленную регенерацию кости у человека
Влияние перфорации кортикальной кости на направленную регенерацию кости у людей: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Предыстория: Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить влияние перфорации кортикальной кости на ангиогенез и остеогенез расширенного гребня с помощью направленной костной регенерации.
Методы: были отобраны четырнадцать пациентов (средний возраст: 52 года), которые нуждались в дентальных имплантатах в области с костными дефектами нижней челюсти. В опытной группе (n=7) кортикальный слой альвеолярного отростка в зоне регенерации перфорировали с помощью высокоскоростного круглого бора №2. В контрольной группе (n=7) декортикацию кортикального слоя кости не проводили. Впоследствии дефекты были восполнены путем направленной костной регенерации с использованием резорбируемой мембраны и бычьей кости. После периода заживления в течение 7 месяцев были созданы места для имплантатов и собраны трепаны для гистологического и гистоморфометрического анализа пересаженных областей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерием включения было наличие атрофических нижнечелюстных гребней со щечно-язычной шириной от 2 до 5 мм, измеренных на серийных срезах компьютерной аксиальной томографии (CAT).
Критерий исключения:
- Критерии исключения включали пациентов с сахарным диабетом, остеопорозом или другими метаболическими нарушениями, курильщиков, беременных и пациентов, у которых были какие-либо системные или местные факторы, препятствующие нормальному процессу заживления ран.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тестовая группа
декоративная группа
|
перфорация кортикальной кости
|
|
Без вмешательства: контроль
без декортикации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем витального костеобразования по данным гистоморфометрического анализа после перфорации кортикальной кости
Временное ограничение: 7 месяцев
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 97345
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .