Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innflytelsen av kortikal beinperforering på guidet beinregenerering hos mennesker

15. april 2016 oppdatert av: seyedamir Danesh Sani, Mashhad University of Medical Sciences

Innflytelsen av kortikal beinperforering på guidet beinregenerering hos mennesker: en randomisert klinisk studie

Hensikten med denne randomiserte kliniske studien var å evaluere effekten av kortikal bendekortisering på angiogenesen og osteogenesen av utvidet rygg med GBR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Hensikten med den nåværende studien var å evaluere effekten av kortikal benperforasjon på angiogenese og osteogenese av forsterket rygg ved guidet benregenerering.

Metoder: Fjorten pasienter (gjennomsnittsalder: 52) som hadde behov for tannimplantater i områder med beindefekter i underkjeven ble valgt. I testgruppen (n=7) ble alveolært kortikalt bein i området for regenerering perforert ved bruk av en #2 høyhastighets rund bor. Det ble ikke utført noen dekortisering av kortikalt bein i kontrollgruppen (n=7). Deretter ble defekter forsterket ved veiledet beinregenerering ved bruk av resorberbar membran og bovint bein. Etter en helbredelsesperiode på 7 måneder ble implantasjonssteder opprettet og trefinkjerner høstet for histologisk og histomorfometrisk analyse av de podede områdene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 72 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier var tilstedeværelse av atrofiske underkjeverygger med bucco-lingual bredde i området 2-5 mm, målt på serielle seksjoner av en datastyrt aksial tomografi (CAT) skanning.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderte pasienter med diabetes, osteoporose eller andre metabolske forstyrrelser, røykere, gravide pasienter og pasienter som hadde noen systemiske eller lokale faktorer som ville hemme normal sårhelingsprosess.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: testgruppe
dekorasjonsgruppe
Fremgangsmåte: Utsmykning
kortikal beinperforering
Ingen inngripen: kontroll
uten dekorasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mengden av vital bendannelse ved histomorfometrisk analyse etter kortikal benperforering
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 97345

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

AA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere