- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02741752
Indflydelsen af kortikal knogleperforation på guidet knogleregenerering hos mennesker
Indflydelsen af kortikal knogleperforation på guidet knogleregenerering hos mennesker: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Formålet med det aktuelle studie var at evaluere effekten af kortikal knogleperforation på angiogenese og osteogenese af augmented ridge ved guidet knogleregenerering.
Metoder: Fjorten patienter (gennemsnitsalder: 52), som havde behov for tandimplantater i områder med ossøse defekter i underkæben blev udvalgt. I testgruppen (n=7) blev alveolær kortikal knogle i området for regenerering perforeret under anvendelse af en #2 højhastigheds rund bor. Der blev ikke udført dekortisering af kortikal knogle i kontrolgruppen (n=7). Efterfølgende blev defekter forstærket ved styret knogleregenerering ved anvendelse af resorberbar membran og bovin knogle. Efter en helingsperiode på 7 måneder blev implantatsteder skabt og trephinkerner høstet til histologisk og histomorfometrisk analyse af de podede områder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier var tilstedeværelsen af atrofiske underkæberygge med bucco-lingual bredde i området mellem 2-5 mm, målt på serielle snit af en computeriseret aksial tomografi (CAT) scanning.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfattede patienter med diabetes, osteoporose eller andre metaboliske lidelser, rygere, gravide patienter og patienter, som havde systemiske eller lokale faktorer, der ville hæmme normal sårhelingsproces.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: testgruppe
udsmykningsgruppe
|
kortikal knogleperforation
|
|
Ingen indgriben: styring
uden dekoration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mængden af vital knogledannelse ved histomorfometrisk analyse efter kortikal knogleperforation
Tidsramme: 7 måneder
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 97345
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .