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ヒトの誘導骨再生に対する皮質骨穿孔の影響

2016年4月15日 更新者:seyedamir Danesh Sani、Mashhad University of Medical Sciences

ヒトの誘導骨再生に対する皮質骨穿孔の影響:無作為化臨床試験

この無作為化臨床試験の目的は、GBR による隆起隆起の血管新生および骨形成に対する皮質骨剥離の効果を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

背景: 現在の研究の目的は、誘導骨再生による血管新生および隆起隆起の骨形成に対する皮質骨穿孔の影響を評価することでした。

方法: 下顎の骨欠損領域に歯科インプラントを必要とする 14 人の患者 (平均年齢: 52 歳) が選択されました。 試験群(n=7)では、再生領域の歯槽皮質骨を#2高速ラウンドバーを用いて穿孔した。 対照群(n=7)では皮質骨の剥離は行われなかった。 その後、吸収性膜とウシの骨を使用したガイド付き骨再生によって欠損が増強されました。 7 か月の治癒期間の後、移植部位が作成され、移植領域の組織学的および組織形態学的分析のためにトレフィン コアが採取されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~72年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 包含基準は、コンピューター化された軸方向断層撮影法 (CAT) スキャンの連続切片で測定された、頬舌幅が 2 ~ 5 mm の萎縮性下顎隆起の存在でした。

除外基準:

  • 除外基準には、糖尿病、骨粗鬆症またはその他の代謝障害のある患者、喫煙者、妊娠中の患者、および通常の創傷治癒プロセスを阻害する全身的または局所的な要因がある患者が含まれていました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テストグループ
脱皮グループ
皮質骨穿孔
介入なし:コントロール
剥皮なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
皮質骨穿孔後の組織形態計測分析による生体骨形成量
時間枠:7ヶ月
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月15日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 97345

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

AA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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