- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02741752
La influencia de la perforación del hueso cortical en la regeneración ósea guiada en humanos
La influencia de la perforación del hueso cortical en la regeneración ósea guiada en humanos: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El propósito del presente estudio fue evaluar el efecto de la perforación del hueso cortical sobre la angiogénesis y la osteogénesis de la cresta aumentada mediante regeneración ósea guiada.
Métodos: Se seleccionaron 14 pacientes (edad media: 52 años) que necesitaban implantes dentales en áreas con defectos óseos en la mandíbula. En el grupo de prueba (n=7), se perforó el hueso cortical alveolar en el área de regeneración usando una fresa redonda #2 de alta velocidad. No se realizó decorticación del hueso cortical en el grupo control (n=7). Posteriormente, los defectos fueron aumentados mediante regeneración ósea guiada utilizando membrana reabsorbible y hueso bovino. Después de un período de cicatrización de 7 meses, se crearon sitios de implante y se recolectaron núcleos de trépano para el análisis histológico e histomorfométrico de las áreas injertadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron la presencia de crestas mandibulares atróficas con un ancho bucolingual que oscilaba entre 2 y 5 mm, medido en secciones seriadas de una tomografía axial computarizada (TAC).
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron pacientes con diabetes, osteoporosis u otros trastornos metabólicos, fumadores, pacientes embarazadas y pacientes que tuvieran cualquier factor sistémico o local que pudiera inhibir el proceso normal de cicatrización de heridas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de prueba
grupo de decorticación
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perforación del hueso cortical
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Sin intervención: control
sin decorticación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La cantidad de formación de hueso vital por análisis histomorfométrico después de la perforación del hueso cortical
Periodo de tiempo: 7 meses
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 97345
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