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La influencia de la perforación del hueso cortical en la regeneración ósea guiada en humanos

15 de abril de 2016 actualizado por: seyedamir Danesh Sani, Mashhad University of Medical Sciences

La influencia de la perforación del hueso cortical en la regeneración ósea guiada en humanos: un ensayo clínico aleatorizado

El propósito de este ensayo clínico aleatorizado fue evaluar el efecto de la decorticación del hueso cortical sobre la angiogénesis y la osteogénesis de la cresta aumentada por GBR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: El propósito del presente estudio fue evaluar el efecto de la perforación del hueso cortical sobre la angiogénesis y la osteogénesis de la cresta aumentada mediante regeneración ósea guiada.

Métodos: Se seleccionaron 14 pacientes (edad media: 52 años) que necesitaban implantes dentales en áreas con defectos óseos en la mandíbula. En el grupo de prueba (n=7), se perforó el hueso cortical alveolar en el área de regeneración usando una fresa redonda #2 de alta velocidad. No se realizó decorticación del hueso cortical en el grupo control (n=7). Posteriormente, los defectos fueron aumentados mediante regeneración ósea guiada utilizando membrana reabsorbible y hueso bovino. Después de un período de cicatrización de 7 meses, se crearon sitios de implante y se recolectaron núcleos de trépano para el análisis histológico e histomorfométrico de las áreas injertadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 72 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión fueron la presencia de crestas mandibulares atróficas con un ancho bucolingual que oscilaba entre 2 y 5 mm, medido en secciones seriadas de una tomografía axial computarizada (TAC).

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluyeron pacientes con diabetes, osteoporosis u otros trastornos metabólicos, fumadores, pacientes embarazadas y pacientes que tuvieran cualquier factor sistémico o local que pudiera inhibir el proceso normal de cicatrización de heridas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de prueba
grupo de decorticación
perforación del hueso cortical
Sin intervención: control
sin decorticación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La cantidad de formación de hueso vital por análisis histomorfométrico después de la perforación del hueso cortical
Periodo de tiempo: 7 meses
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Descripción del plan IPD

Automóvil club británico

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