Vliv perforace kortikální kosti na řízenou regeneraci kostí u lidí
Vliv perforace kortikální kosti na řízenou regeneraci kostí u lidí: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: Účelem této studie bylo zhodnotit vliv perforace kortikální kosti na angiogenezi a osteogenezi augmentovaného hřebene pomocí řízené kostní regenerace.
Metodika: Bylo vybráno 14 pacientů (průměrný věk: 52), kteří potřebovali zubní implantáty v oblastech s kostními defekty v dolní čelisti. V testovací skupině (n=7) byla alveolární kortikální kost v oblasti regenerace perforována pomocí vysokorychlostní kulaté frézy č. 2. V kontrolní skupině (n=7) nebyla provedena žádná dekortikace kortikální kosti. Následně byly defekty augmentovány řízenou kostní regenerací pomocí resorbovatelné membrány a hovězí kosti. Po období hojení 7 měsíců byla vytvořena místa pro implantáty a odebrána trepanová jádra pro histologickou a histomorfometrickou analýzu oblastí s štěpem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení byla přítomnost atrofických mandibulárních hřebenů s bukolingvální šířkou v rozmezí 2-5 mm, jak bylo měřeno na sériových řezech skenu počítačové axiální tomografie (CAT).
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty s diabetem, osteoporózou nebo jinými metabolickými poruchami, kuřáky, těhotné pacientky a pacienty, kteří měli systémové nebo lokální faktory, které by bránily normálnímu procesu hojení ran.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: testovací skupina
dekorační skupina
|
perforace kortikální kosti
|
|
Žádný zásah: řízení
bez dekorování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Množství tvorby vitální kosti histomorfometrickou analýzou po perforaci kortikální kosti
Časové okno: 7 měsíců
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 97345
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .