- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02741752
Kortikaalisen luun perforaation vaikutus ohjattuun luun regeneraatioon ihmisillä
Kortikaalisen luun perforaation vaikutus ohjattuun luun regeneraatioon ihmisillä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida aivokuoren luun perforaation vaikutusta angiogeneesiin ja lisääntyneen harjanteen osteogeneesiin ohjatun luun regeneraation avulla.
Menetelmät: Valittiin neljätoista potilasta (keski-ikä: 52), jotka tarvitsivat hammasimplantteja alueille, joilla oli alaleuan luuvaurioita. Testiryhmässä (n = 7) rei'itettiin alveolaarinen aivokuoren luu regeneraatioalueella käyttämällä #2 nopeaa pyöreää poranterää. Kontrolliryhmässä (n = 7) ei suoritettu kortikaalisen luun kuorimista. Myöhemmin vikoja lisättiin ohjatulla luun regeneraatiolla käyttämällä resorboituvaa kalvoa ja naudan luuta. 7 kuukauden paranemisjakson jälkeen luotiin implanttikohdat ja kerättiin trefiiniytimet siirrettyjen alueiden histologista ja histomorfometristä analyysiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit olivat atrofisten alaleuan harjanteiden esiintyminen, joiden bucco-linguaalinen leveys vaihteli välillä 2-5 mm, mitattuna tietokoneistetun aksiaalisen tomografian (CAT) skannauksen sarjaleikkeillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat potilaat, joilla oli diabetes, osteoporoosi tai muut aineenvaihduntahäiriöt, tupakoitsijat, raskaana olevat potilaat ja potilaat, joilla oli systeemisiä tai paikallisia tekijöitä, jotka estäisivät normaalin haavan paranemisprosessin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: testiryhmä
koristeluryhmä
|
kortikaalisen luun perforaatio
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
ilman koristelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tärkeän luun muodostumisen määrä histomorfometrisellä analyysillä kortikaalisen luun perforaation jälkeen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 97345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .