말초동맥질환 환자의 혈압에 대한 아이소메트릭 핸드그립 훈련
2018년 2월 1일 업데이트: Raphael M. Ritti Dias, University of Pernambuco
말초 동맥 질환 환자의 혈압 감소에 대한 아이소메트릭 핸드그립 훈련의 효과: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 말초동맥질환이 있는 고혈압 환자의 혈압에 대한 isometric handgrip training(IHT)의 효과를 분석하는 것이다.
60명의 환자를 모집하여 2개 그룹(그룹당 30명), IHT 및 대조군(CG)으로 무작위 배정합니다.
IHT 그룹은 8주 동안 아이소메트릭 수축을 훈련할 것입니다.
GC 환자는 신체 활동 수준을 높이도록 권장됩니다.
개입 전후에 상완 및 중심 혈압을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
메타 분석 연구에 따르면 IHT는 혈압(BP) 감소를 촉진하여 수축기 및 확장기 7mmHg의 경우 10mmHg에 도달하는 것으로 나타났습니다.
그러나 이러한 유형의 훈련이 말초 동맥 질환과 같은 보다 심각한 심혈관 질환이 있는 환자의 BP에 미치는 영향은 불확실합니다.
세션당 약 20분이 소요되고 감독이 필요하지 않은 이러한 유형의 교육 때문에 이러한 환자의 혈압을 낮추는 데 이러한 개입이 흥미로울 수 있습니다.
본 연구의 목적은 말초동맥질환이 있는 고혈압 환자의 혈압에 대한 IHT의 효과를 분석하는 것이다.
60명의 환자를 모집하여 2개 그룹(그룹당 30명), IHT 및 대조군(CG)으로 무작위 배정합니다.
IHT 그룹은 8주 동안 최대 자발적 수축의 30%에서 2분의 등척성 수축과 그들 사이의 4분 간격으로 4개의 편측성 세트로 주당 3개의 세션을 가질 것입니다.
GC 환자는 신체 활동 수준을 높이도록 권장됩니다.
개입 전후에 기능적 능력, 상완 및 중심 혈압, 동맥 경직, 심혈관 자율 조절 및 근육 혈관 확장을 평가하게 됩니다.
그룹(IHT 및 GC)과 시간(8주 전후)을 요인으로 하고 Newman-Keuls의 사후 검정을 사용하여 반복 측정에 대한 2요인 분산을 분석하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05652-900
- Israel Institute of Education and Research Albert Einstein
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 여성의 경우 호르몬 요법 대체 없이 폐경 후;
- 한쪽 또는 양쪽 다리에 말초 동맥 질환(발목 상완 지수 < 0.90)이 있음;
- 신경학적/인지적 질병을 나타내지 않음;
- 가정 기반 운동을 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 개입 기간을 완료하기 전에 약물을 변경하거나 신체 활동을 방해하는 건강 문제가 있는 경우에만 환자가 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이소메트릭 핸드그립 교육 그룹
실험군은 집에서 일방적인 손잡기 운동을 시행하고 일일 신체활동량을 늘리도록 권장한다.
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개입 기간은 8주 동안 지속됩니다.
실험군은 일주일에 3번의 가정 기반 핸드그립 운동 세션을 수행합니다.
운동 프로토콜은 2분의 등척성 수축, 최대 자발적 수축의 30% 및 세트 간 4분의 간격이 있는 4개의 편측 세트(주요 팔)로 구성됩니다.
환자는 훈련 중 세션을 기록하고 어려움을 보고하는 일기를 받게 됩니다.
방문은 1주차와 5주차에 개인에게 피드백을 제공하고 훈련 중 발생할 수 있는 문제를 논의하며 운동 강도를 조정하기 위해 예정되어 있습니다.
또한 환자에게 일일 신체 활동 수준을 높이도록 권장하고 매주 환자와 전화 연락을 통해 운동 권장 사항을 강화할 것입니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 대조군
통제 그룹은 일일 신체 활동 수준을 높이는 것이 좋습니다.
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개입 기간은 8주 동안 지속됩니다.
환자는 일일 신체 활동 수준을 높이도록 권장되며, 매주 권장 사항을 강화하기 위해 전화 연락이 있을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주째 기준선에서 혈압의 변화
기간: 기준선 및 8주
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혈압은 자동혈압계(HEM-742, Omron Healthcare, Japan)에 의해 개입군과 대조군에 대해 개입기간 8주 전후에 측정한다.
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차에 자율 심장 조절의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 8주
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심박수 모니터(Polar, RS 800, USA)를 통해 중재군과 대조군을 대상으로 중재 8주 전후에 심장자율조절을 측정한다.
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기준선 및 8주
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8주차에 혈관확장 용량의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주
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혈관확장능은 초음파 영상(HDI 5000 Sono CT, Philips, The Netherlands)을 이용한 흐름 매개 확장 측정에 의해 중재군과 대조군에 대해 중재 8주 전후에 측정될 것이다.
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기준선 및 8주
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기준선에서 8주째 동맥 경화의 변화
기간: 기준선 및 8주
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동맥 경직도는 압평 안압계(SphygmoCor, AtCor Medical, 호주)를 이용한 맥파 속도 측정에 의해 개입 및 대조군에 대해 개입 기간 8주 전후에 측정될 것이다.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raphael Ritti-Dias, PhD, Israel Institute of Education and Research Albert Einstein
- 연구 책임자: Gabriel Cucato, PhD, Israel Institute of Education and Research Albert Einstein
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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