Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Izometryczny trening uchwytu na ciśnienie krwi u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych

1 lutego 2018 zaktualizowane przez: Raphael M. Ritti Dias, University of Pernambuco

Wpływ treningu izometrycznego uchwytu na obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych: randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy jest analiza wpływu treningu izometrycznego uchwytu dłoni (IHT) na ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i chorobą tętnic obwodowych. Zrekrutowanych zostanie 60 pacjentów, którzy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy (po 30 na grupę), IHT i grupę kontrolną (CG). Grupa IHT będzie trenować skurcz izometryczny przez 8 tygodni. Pacjenci GC będą zachęcani do zwiększenia poziomu aktywności fizycznej. Przed i po interwencji zostanie zmierzone ciśnienie krwi na ramieniu i ośrodkowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Metaanalizy badań wykazały, że IHT sprzyja obniżeniu ciśnienia krwi (BP), osiągając 10 mmHg dla skurczowego i rozkurczowego 7 mmHg. Nie ma jednak pewności co do wpływu tego rodzaju treningu na BP u pacjentów z cięższymi chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak choroba tętnic obwodowych. Ponieważ ten rodzaj treningu wymaga około 20 minut na sesję i nie wymaga nadzoru, możliwe jest, że ta interwencja jest interesująca w celu obniżenia BP u tych pacjentów. Celem pracy jest analiza wpływu IHT na ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i chorobą tętnic obwodowych. Zrekrutowanych zostanie 60 pacjentów, którzy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy (po 30 na grupę), IHT i grupę kontrolną (CG). Grupa IHT będzie przeprowadzać trzy sesje tygodniowo z czterema jednostronnymi seriami z dwiema minutami skurczu izometrycznego przy 30% maksymalnego skurczu dobrowolnego i czterominutową przerwą między nimi przez 8 tygodni. Pacjenci GC będą zachęcani do zwiększenia poziomu aktywności fizycznej. W okresie przed i po interwencji oceniana będzie wydolność funkcjonalna, ciśnienie tętnicze barkowe i centralne, sztywność tętnic, modulacja układu autonomicznego układu sercowo-naczyniowego oraz rozszerzenie naczyń mięśniowych. Zostanie wykorzystany do analizy wariancji dwuczynnikowej dla powtarzanych pomiarów, z grupą (IHT i GC) i czasem (przed i po 8 tygodniach) jako czynnikami oraz testem post-hoc Newmana-Keulsa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 05652-900
        • Israel Institute of Education and Research Albert Einstein

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • po menopauzie bez zastępczej terapii hormonalnej, jeśli kobieta;
  • obecna choroba tętnic obwodowych (wskaźnik kostka-ramię < 0,90) w jednej lub obu kończynach dolnych;
  • nie prezentują chorób neurologicznych / poznawczych;
  • potrafi ćwiczyć w domu;

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci zostaną wykluczeni tylko w przypadku zmiany leków przed zakończeniem okresu interwencji lub wystąpienia problemów zdrowotnych uniemożliwiających aktywność fizyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningowa izometrycznego uchwytu
Grupa eksperymentalna będzie wykonywała domowe ćwiczenia z jednostronnym uchwytem i zalecono jej zwiększenie dziennego poziomu aktywności fizycznej.
Okres interwencyjny będzie trwał osiem tygodni. Grupa eksperymentalna wykona trzy sesje tygodniowo ćwiczeń na uchwytach w domu. Protokół ćwiczenia będzie się składał z czterech serii jednostronnych (ramię dominujące) z dwiema minutami skurczu izometrycznego, z 30% maksymalnego skurczu dobrowolnego i czterema minutami przerwy między seriami. Pacjenci otrzymają dzienniczek, w którym będą zapisywać sesje i zgłaszać trudności podczas treningu. Wizyty będą zaplanowane na 1 i 5 tydzień w celu przekazania informacji zwrotnej poszczególnym osobom, omówienia ewentualnych problemów podczas treningu oraz dostosowania intensywności ćwiczeń. Ponadto pacjentom zaleca się zwiększenie dziennego poziomu aktywności fizycznej, a co tydzień będą odbywać się kontakty telefoniczne z pacjentami w celu wzmocnienia zaleceń dotyczących ćwiczeń.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia z oporem izometrycznym
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej zalecono zwiększenie dziennego poziomu aktywności fizycznej.
Okres interwencyjny będzie trwał osiem tygodni. Pacjentom zaleca się zwiększenie dziennego poziomu aktywności fizycznej, a co tydzień odbywać się będą kontakty telefoniczne w celu wzmocnienia zaleceń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po ośmiu tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i osiem tygodni
Ciśnienie krwi będzie mierzone przed i po ośmiotygodniowym okresie interwencji w grupie interwencyjnej i kontrolnej za pomocą automatycznego ciśnieniomierza (HEM-742, Omron Healthcare, Japonia).
Linia bazowa i osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w autonomicznej modulacji serca po ośmiu tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i osiem tygodni
Modulacja autonomiczna serca będzie mierzona przed i po ośmiotygodniowym okresie interwencji w grupie interwencyjnej i kontrolnej za pomocą monitora tętna (Polar, RS 800, USA).
Linia bazowa i osiem tygodni
Zmiana zdolności rozszerzania naczyń w stosunku do wartości wyjściowych po ośmiu tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i osiem tygodni
Zdolność rozszerzania naczyń będzie mierzona przed i po ośmiu tygodniach okresu interwencji w grupie interwencyjnej i kontrolnej za pomocą pomiaru rozszerzania za pośrednictwem przepływu z obrazem ultrasonograficznym (HDI 5000 Sono CT, Philips, Holandia).
Linia bazowa i osiem tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej sztywności tętnic po ośmiu tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i osiem tygodni
Sztywność tętnic będzie mierzona przed i po ośmiotygodniowym okresie interwencji w grupie interwencyjnej i kontrolnej za pomocą pomiaru prędkości fali tętna za pomocą tonometrii aplanacyjnej (SphygmoCor, AtCor Medical, Australia).
Linia bazowa i osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Raphael Ritti-Dias, PhD, Israel Institute of Education and Research Albert Einstein
  • Dyrektor Studium: Gabriel Cucato, PhD, Israel Institute of Education and Research Albert Einstein

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane dotyczące IChP, które należy udostępnić, to indywidualne i średnie dane dotyczące reakcji ciśnienia krwi na osiem tygodni treningu izometrycznego uchwytu.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj